プロポフォールの効果部位平衡時間は年齢に依存します (ke0agedep)
TCI プロポフォール薬物動態モデルの薬物血漿 - 部位効果平衡時間を決定するための要件における共変数としての年齢の重要性
調査の概要
詳細な説明
Target Controlled Infusion ポンプでは、一次血漿効果部位定常状態速度定数 (ke0) が特定の薬剤の薬物動態 (PK) と薬力学 (PD) を結び付け、効果の経過を予測し、効果部位における理論上の薬物濃度を計算します。 Whiteらによって最近発表されたプロポフォールのPKモデル。 (Diprifusor® で使用される Marsh モデルから派生) には、薬物動態を記述するために年齢と性別として共変量が含まれていますが、ke0 は組み込まれていません。
方法: 45 人の健康な成人患者は、標準モニタリングによる待機的手術の予定があり、BIS XP (Aspect) は、ホワイト PK モデルに基づいたプロポフォールの血漿標的制御注入 (65 年間で 12 ugml-1 または 10 ugml-1) を受けます。 4分で到着します。 目標に達した後、注入は停止され、患者が目覚めたときに完全な効果曲線が得られます。 計算された血漿濃度とEEGデータは1秒ごとに保存されました。 意識の喪失 (LOC) と意識の回復 (ROC) を評価し、記録しました。 プロポフォール Ce と BIS によって測定されるその効果の間の動的な関係は、NONMEM V を使用した集団 PK/PD アプローチを使用した阻害性 Emax モデルでモデル化されます。
調査には約 12 分かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Santiago de Chile、チリ、7650670
- Clinica Alemana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1-2
除外基準:
- 理想的な肥満指数が 70% 未満または 130% 以上、
- 神経障害、
- 妊娠、
- 過去48時間以内の向精神薬の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォール点滴
待機的手術が予定されている健康な成人は、意識が消失するまで（BIS<50）コンピュータ制御の点滴を受けます。
注入を停止した後、麻酔の緊急性と対応する BIS 曲線を観察します。
BIS の完全損失と回復曲線を使用して、薬の効果の経過を説明できます。
モデルの薬物動態性能を評価するために、研究中に静脈サンプルが採取されます。
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ホワイトの薬物動態モデルを使用したターゲット制御点滴で投与されるプロポフォール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホワイトプロポフォール薬物動態の薬力学モデル
時間枠：バイスペクトルインデックス
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De White プロポフォール モデルを使用したプロポフォール目標制御注入を使用して、BIS のうつ病と回復の完全な曲線を評価します。
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バイスペクトルインデックス
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pablo O Sepulveda, Dr、Clinica Alemana Universidad del Desarrollo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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