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异丙酚的效应位点平衡时间与年龄有关 (ke0agedep)

2012年4月25日 更新者:Pablo Sepulveda、Universidad del Desarrollo

年龄作为协变量在确定药物血浆的要求中的重要性 - TCI 异丙酚药代动力学模型的位点效应平衡时间

本研究获得了 White (Modified Marsh) 异丙酚药代动力学模型的效应部位模型。 获得的血浆效应位点速率常数 (ke0) 受年龄影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在靶控输液泵中,一级血浆效应位点稳态速率常数 (ke0) 将给定药物的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 联系起来,用于预测作用过程和计算作用部位的理论药物浓度。 White 等人最近发表的异丙酚 PK 模型。 (源自 Diprifusor® 使用的 Marsh 模型)包括作为年龄和性别的协变量来描述药代动力学,但不包含 ke0。

方法:45 名健康成年患者将被安排在标准监测下进行择期手术,BIS XP(Aspect)将接受 White PK 模型驱动的异丙酚血浆靶控输注(12 ugml-1 或 10 ugml-1 超过 65 岁)以4 分钟内到达。 达到目标后停止输液,待患者苏醒后得到完整的效果曲线。 计算出的血浆浓度和脑电图数据每隔一秒存储一次。 评估和记录意识丧失 (LOC) 和恢复 (ROC)。 异丙酚 Ce 与其效果之间的动态关系(通过 BIS 测量)将使用抑制性 Emax 模型进行建模,使用群体 PK/PD 方法和 NONMEM V。

研究大约需要 12 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Santiago de Chile、智利、7650670
        • Clínica Alemana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国标准协会 1-2

排除标准:

  • 低于理想体重指数的 70% 或高于 130%,
  • 神经系统疾病,
  • 怀孕,
  • 最近 48 小时内精神活性药物摄入量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙酚输液
计划进行择期手术的健康成年人将接受计算机控制的输液,直到失去意识(BIS <50)。 停止输注后,观察麻醉的紧急情况及相应的BIS曲线。 利用 BIS 的完全丢失和恢复曲线,我们可以描述药物作用的过程。 研究期间将采集静脉样本,以评估模型的药代动力学性能。
使用 White 药代动力学模型的异丙酚靶控输注
其他名称:
  • 静脉注射二异丙苯酚的疗效评价

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白色异丙酚药代动力学的药效学模型
大体时间:双频指数
使用 de White 异丙酚模型的异丙酚靶控输注,我们评估了 BIS 的抑郁和恢复的完整曲线
双频指数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pablo O Sepulveda, Dr、Clinica Alemana Universidad del Desarrollo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月25日

首次发布 (估计)

2012年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月25日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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