프로포폴의 효과 부위 평형 시간은 연령에 따라 다릅니다. (ke0agedep)
TCI 프로포폴 약동학 모델에 대한 약물 혈장-부위 효과 평형 시간을 결정하기 위한 요건에서 공변량으로서 연령의 중요성
연구 개요
상세 설명
Target Controlled Infusion 펌프에서 1차 혈장 효과 부위 정상 상태 속도 상수(ke0)는 주어진 약물에 대한 약동학(PK)과 약력학(PD)을 연결하고 효과 과정을 예측하고 효과 사이트에서 이론적인 약물 농도를 계산합니다. White et al.에 의해 최근 발표된 프로포폴의 PK 모델. (Diprifusor®에 의해 사용되는 Marsh 모델에서 파생됨) 약동학을 설명하기 위해 연령 및 성별로 공변량을 포함하지만 ke0은 통합하지 않습니다.
방법: 45명의 건강한 성인 환자는 표준 모니터링과 함께 선택 수술을 받을 예정이며 BIS XP(Aspect)는 White PK 모델 기반 혈장 표적 제어 프로포폴(65년 동안 12 ugml-1 또는 10 ugml-1) 주입을 받습니다. 4분만에 도착. 목표에 도달한 후 주입이 중지되어 환자가 깨어날 때 완전한 효과 곡선을 얻습니다. 계산된 혈장 농도와 EEG 데이터는 1초마다 저장되었습니다. 의식 상실(LOC) 및 회복(ROC)을 평가하고 기록했습니다. BIS에 의해 측정된 프로포폴 Ce와 그 효과 사이의 동적 관계는 NONMEM V와 함께 모집단 PK/PD 접근법을 사용하여 억제 Emax 모델로 모델링될 것입니다.
연구 소요 시간은 약 12분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago de Chile, 칠레, 7650670
- Clinica Alemana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1-2
제외 기준:
- 70% 미만 또는 130% 이상 이상적인 체질량 지수,
- 신경 장애,
- 임신,
- 지난 48시간 동안 정신 활성 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 주입
선택적 수술이 예정된 건강한 성인은 의식 상실(BIS <50)을 얻을 때까지 컴퓨터 제어 주입을 받게 됩니다.
주입을 멈춘 후 우리는 마취의 비상과 상응하는 BIS 곡선을 관찰합니다.
BIS의 완전한 손실 및 회복 곡선을 사용하여 약물 효과의 과정을 설명할 수 있습니다.
모델의 약동학적 성능을 평가하기 위해 연구 동안 정맥 샘플을 채취할 것입니다.
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White의 약동학 모델을 사용하여 표적 제어 주입으로 투여된 프로포폴
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화이트 프로포폴 약동학에 대한 약력학 모델
기간: 바이스펙트럴 인덱스
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De White propofol 모델을 이용한 propofol target controlled infusion을 이용하여 BIS의 우울증과 회복의 완전한 곡선을 평가합니다.
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바이스펙트럴 인덱스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pablo O Sepulveda, Dr, Clinica Alemana Universidad del Desarrollo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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