感覚の再訓練は、下顎神経損傷後の感覚の回復を促進します
2012年4月25日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
感覚再訓練運動は、両側矢状分割骨切り術後の感覚回復を促進する - 無作為対照試験
この研究の目的は、感覚再訓練運動が、下顎骨の両側矢状分割によって引き起こされる唇のしびれを改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きランダム化比較試験です。
両側矢状分割骨切り術を受け、唇のしびれまたは感覚異常を有する患者がこの研究に含まれます。
80人の患者が含まれ、無作為に2つのグループに分けられ、各グループには40人の患者がいます。
対照群は、診療所でフォローアップを維持し、感覚再訓練運動を受けません。
実験グループは、自宅で自分で感覚再訓練を行うように要求されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 台湾の成人（18～40歳）
- 発達性歯顔面不調和 (クラス III)
- 両顎手術を受けた患者（BSSO単独または上顎手術を伴う）
除外基準:
- 全身性神経障害に関連する病状
- -インフォームドコンセントに署名したくない
- 顔に影響を与える先天異常または急性外傷
- 以前の顔の手術
- 手術後の最初の週の正の痛みの感覚
- しびれや異常な感覚など、OGSの前の感覚の変化
- 口唇口蓋裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
この対照群には何の介入も行われません。
下顎神経の自然回復は、感覚機能について評価されます。
|
|
|
実験的：感覚再訓練グループ
感覚再訓練プロトコルは、このグループに適用されます。
下顎神経の感覚機能の促進が評価されます。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚機能検査
時間枠：手術から1年
|
感覚機能評価には、以下の客観的検査と主観的検査があります。
|
手術から1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chiung Shing Huang, PhD, DDS、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。