- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01586598
감각 재훈련은 하악 신경 손상 후 감각 회복을 촉진합니다
2012년 4월 25일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
감각 재훈련 운동은 양측 시상 분할 절골술 후 감각 회복을 촉진합니다 - 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 감각 재훈련 운동이 하악의 양측 시상분열로 인한 입술 마비를 호전시킬 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
양측 시상 분할 절골술을 받고 입술 마비 또는 지각 이상을 가진 환자가 본 연구에 포함됩니다.
80명의 환자가 포함되어 두 그룹으로 무작위 배정되고 각 그룹에는 40명의 환자가 있습니다.
대조군은 임상에서 추적 관찰을 유지하고 어떠한 감각 재훈련 운동도 받지 않는다.
실험군은 집에서 스스로 감각 재훈련을 하도록 요청한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대만 성인(18-40세)
- 발달성 치아안면부조화(Class III)
- 악교정 수술을 받은 환자(BSSO 단독 또는 상악 수술)
제외 기준:
- 전신 신경병증과 관련된 의학적 상태
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 얼굴에 영향을 미치는 선천성 기형 또는 급성 외상
- 이전 얼굴 수술
- 수술 후 첫 주에 긍정적인 통증 감각
- 무감각 또는 비정상적인 느낌으로 OGS 전에 변경된 감각
- 구순구개열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 제어 그룹에는 개입이 제공되지 않습니다.
감각 기능에 대해 하악 신경의 자발적 회복을 평가합니다.
|
|
|
실험적: 감각 재훈련 그룹
감각 재훈련 프로토콜이 이 그룹에 적용됩니다.
하악 신경의 감각 기능 촉진이 평가될 것입니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 기능 테스트
기간: 수술 후 1년
|
감각기능 평가에는 다음과 같은 객관적인 검사와 주관적인 검사가 있습니다.
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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