Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi újraképzés megkönnyíti az érzékszervi felépülést mandibuláris idegsérülés után

2012. április 25. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az érzékszervi újraképző gyakorlat elősegíti az érzékszervi felépülést kétoldali sagittalis oszteotómia után – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az érzékszervi újraképzés javíthatja-e az ajkak zsibbadását, amelyet a mandibula kétoldali szagittális szakadása okoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ebbe a vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akik bilaterális sagittalis hasított oszteotómiában részesülnek, és akiknél ajakzsibbadás vagy paresztézia van. 80 beteget vonnak be és randomizálnak két csoportba, és mindegyik csoportban 40 beteg van. A kontrollcsoportnak a klinikán kell nyomon követnie, és nem részesül semmilyen szenzoros átképzésben. A kísérleti csoportot arra kérik, hogy otthon saját maguk végezzenek szenzoros átképzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. tajvani felnőtt (18-40 év)
  2. Fejlődési dentofaciális diszharmónia (III. osztály)
  3. A betegek ortognatikus műtétet kaptak (BSSO önmagában vagy maxilláris beavatkozással)

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás neuropátiával kapcsolatos egészségügyi állapot
  2. Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  3. Veleszületett rendellenesség vagy akut trauma, amely az arcot érinti
  4. Korábbi arcműtét
  5. Pozitív fájdalomérzet a műtét utáni első héten
  6. Megváltozott érzés az OGS előtt, mint zsibbadás vagy szokatlan érzés
  7. Ajak- és szájpadhasadék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ebben a kontrollcsoportban nem történik beavatkozás. A mandibuláris ideg spontán felépülését az érzékszervi funkció szempontjából értékeljük.
Kísérleti: érzékszervi átképző csoport
Ebben a csoportban a szenzoros átképzési protokoll kerül alkalmazásra. A mandibularis ideg szenzoros funkciójának bármilyen könnyítését értékelni kell.
Viselkedési: szenzoros átképzési protokoll
  1. a műtét után egy hónapon belül: arcmasszázs és fizikai stimuláció az arc alsó részén és az ajak területén, naponta négyszer (minden alkalommal 20 perc)
  2. egy-három hónappal a műtét után: fogkefe és fizikai stimuláció az arc alsó részén és az ajkakon, naponta négyszer (minden alkalommal 20 perc)
  3. 3-6 hónappal a műtét után: kefe, gombostű és fizikai stimuláció az alsó arcra és az ajakra, naponta négyszer (minden alkalommal 20 perc)
Más nevek:
  • érzékszervi átképzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szenzoros működési teszt
Időkeret: egy évvel a műtét után

Az érzékszervi funkciók értékelése objektív és szubjektív vizsgálatokat foglal magában, például:

  1. Kérdőív
  2. Vizuális analóg skála (VAS)
  3. Kétpontos megkülönböztetés (2PD)
  4. Fájdalomérzékelési küszöb (PD) tesztek
  5. Érintse meg az érzékelési küszöböt
egy évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel