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O retreinamento sensorial facilita a recuperação sensorial após lesão do nervo mandibular

25 de abril de 2012 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O exercício de retreinamento sensorial facilita a recuperação sensorial após a osteotomia sagital bilateral dividida - um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se o exercício de retreinamento sensorial pode melhorar a dormência labial causada pela divisão sagital bilateral da mandíbula.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado. Os pacientes submetidos à osteotomia sagital bilateral e com dormência labial ou parestesia serão incluídos neste estudo. 80 pacientes serão incluídos e randomizados em dois grupos e há 40 pacientes em cada grupo. O grupo de controle deve manter o acompanhamento na clínica e não receber nenhum exercício de retreinamento sensorial. O grupo experimental é solicitado a realizar o retreinamento sensorial sozinho em casa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto taiwanês (18-40 anos)
  2. Desarmonia de desenvolvimento dentofacial (Classe III)
  3. Os pacientes receberam cirurgia ortognática (BSSO sozinho ou com procedimento maxilar)

Critério de exclusão:

  1. Condição médica associada à neuropatia sistêmica
  2. Não está disposto a assinar o consentimento informado
  3. Anomalia congênita ou trauma agudo afetando a face
  4. Cirurgia facial anterior
  5. Sensação de dor positiva na primeira semana de pós-operatório
  6. Sensação alterada antes da OGS como dormência ou sensação incomum
  7. Fenda labial e palatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada a este grupo de controle. A recuperação espontânea do nervo mandibular será avaliada quanto à função sensorial.
Experimental: grupo de retreinamento sensorial
Neste grupo será aplicado protocolo de retreinamento sensorial. Qualquer facilitação da função sensorial no nervo mandibular será avaliada.
  1. até um mês após a cirurgia: massagem facial e estimulação física na parte inferior da face e lábio, quatro vezes (20 minutos cada vez) por dia
  2. um a três meses após a cirurgia: escova e estimulação física na parte inferior da face e lábio, quatro vezes (20 minutos cada vez) por dia
  3. três a seis meses após a cirurgia: escova, alfinete e estimulação física na parte inferior da face e lábio, quatro vezes (20 minutos cada vez) por dia
Outros nomes:
  • retreinamento sensorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de função sensorial
Prazo: um ano após a cirurgia

A avaliação da função sensorial inclui exames objetivos e subjetivos como os seguintes:

  1. Questionário
  2. Escala visual analógica (VAS)
  3. Discriminação de dois pontos (2PD)
  4. Testes de limiar de detecção de dor (DP)
  5. Limiar sensorial de toque
um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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