- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586598
O retreinamento sensorial facilita a recuperação sensorial após lesão do nervo mandibular
25 de abril de 2012 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O exercício de retreinamento sensorial facilita a recuperação sensorial após a osteotomia sagital bilateral dividida - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício de retreinamento sensorial pode melhorar a dormência labial causada pela divisão sagital bilateral da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado.
Os pacientes submetidos à osteotomia sagital bilateral e com dormência labial ou parestesia serão incluídos neste estudo.
80 pacientes serão incluídos e randomizados em dois grupos e há 40 pacientes em cada grupo.
O grupo de controle deve manter o acompanhamento na clínica e não receber nenhum exercício de retreinamento sensorial.
O grupo experimental é solicitado a realizar o retreinamento sensorial sozinho em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto taiwanês (18-40 anos)
- Desarmonia de desenvolvimento dentofacial (Classe III)
- Os pacientes receberam cirurgia ortognática (BSSO sozinho ou com procedimento maxilar)
Critério de exclusão:
- Condição médica associada à neuropatia sistêmica
- Não está disposto a assinar o consentimento informado
- Anomalia congênita ou trauma agudo afetando a face
- Cirurgia facial anterior
- Sensação de dor positiva na primeira semana de pós-operatório
- Sensação alterada antes da OGS como dormência ou sensação incomum
- Fenda labial e palatina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada a este grupo de controle.
A recuperação espontânea do nervo mandibular será avaliada quanto à função sensorial.
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Experimental: grupo de retreinamento sensorial
Neste grupo será aplicado protocolo de retreinamento sensorial.
Qualquer facilitação da função sensorial no nervo mandibular será avaliada.
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de função sensorial
Prazo: um ano após a cirurgia
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A avaliação da função sensorial inclui exames objetivos e subjetivos como os seguintes:
|
um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Doenças do Nervo Facial
- Má oclusão
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Lesões do Nervo Craniano
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
- Lesões do Nervo Trigêmeo
Outros números de identificação do estudo
- CGMH-IRB-100-2302A3
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