Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсорная переподготовка способствует сенсорному восстановлению после травмы нижнечелюстного нерва

25 апреля 2012 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Упражнения по переобучению чувствительности способствуют восстановлению чувствительности после двусторонней сагиттальной остеотомии — рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, могут ли сенсорные упражнения по переподготовке уменьшить онемение губ, вызванное двусторонним сагиттальным расщеплением нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. В это исследование будут включены пациенты, перенесшие двустороннюю сагиттальную расщепленную остеотомию и имеющие онемение губ или парестезию. 80 пациентов будут включены и рандомизированы в две группы по 40 пациентов в каждой. Контрольная группа должна продолжать наблюдаться в клинике и не получать никаких сенсорных упражнений по переподготовке. Экспериментальной группе предлагается провести сенсорную переподготовку дома самостоятельно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Тайвань взрослый (18-40 лет)
  2. Зубочелюстная дисгармония развития (класс III)
  3. Пациенты перенесли ортогнатическую операцию (только BSSO или с операцией на верхней челюсти)

Критерий исключения:

  1. Заболевание, связанное с системной невропатией
  2. Нежелание подписывать информированное согласие
  3. Врожденная аномалия или острая травма лица
  4. Предыдущая операция на лице
  5. Положительные болевые ощущения в первую неделю после операции
  6. Измененное ощущение перед OGS в виде онемения или необычного ощущения
  7. Расщелина губы и неба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Эта контрольная группа не будет подвергаться никакому вмешательству. При спонтанном восстановлении нижнечелюстного нерва будет оцениваться сенсорная функция.
Экспериментальный: группа сенсорной переподготовки
В этой группе будет применяться протокол сенсорного переобучения. Будет оцениваться любое облегчение сенсорной функции нижнечелюстного нерва.
Поведенческий: протокол сенсорной переподготовки
  1. в течение месяца после операции: массаж лица и физическая стимуляция нижней части лица и губ четыре раза (каждый раз по 20 минут) в день
  2. от одного до трех месяцев после операции: чистка и физическая стимуляция нижней части лица и губ четыре раза (каждый раз по 20 минут) в день
  3. через три-шесть месяцев после операции: щетка, булавка и физическая стимуляция нижней части лица и губ четыре раза (каждый раз по 20 минут) в день
Другие имена:
  • сенсорная переподготовка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тест сенсорной функции
Временное ограничение: через год после операции

Оценка сенсорной функции включает следующие объективные и субъективные исследования:

  1. Анкета
  2. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
  3. Двухточечная дискриминация (2PD)
  4. Тесты порога обнаружения боли (PD)
  5. Сенсорный сенсорный порог
через год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться