Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk omskolering letter sensorisk restitusjon etter skade på underkjevens nerve

25. april 2012 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Sensorisk omtreningsøvelse letter sensorisk restitusjon etter bilateral sagittal splitt osteotomi - en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om sensorisk omskolering kan forbedre nummenhet i leppene forårsaket av bilateral sagittal splittelse av underkjeven.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie. Pasientene som får bilateral sagittal splitt osteotomi og har nummenhet eller parestesi i leppene vil bli inkludert i denne studien. 80 pasienter vil bli inkludert og randomisert i to grupper og det er 40 pasienter i hver gruppe. Kontrollgruppen skal holde oppfølging i klinikken og ikke motta noen sensorisk omtreningsøvelse. Forsøksgruppen blir bedt om å utføre sensorisk omskolering hjemme alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Taiwansk voksen (18–40 år)
  2. Utviklingsmessig dentofacial disharmoni (klasse III)
  3. Pasienter fikk ortognatisk kirurgi (BSSO alene eller med maksillær prosedyre)

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk tilstand assosiert med systemisk nevropati
  2. Uvillig til å signere informert samtykke
  3. Medfødt anomali eller akutt traume som påvirker ansiktet
  4. Tidligere ansiktskirurgi
  5. Positiv smertefølelse den første uken etter operasjonen
  6. Endret følelse før OGS som nummenhet eller uvanlig følelse
  7. Leppe- og ganespalte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli gitt til denne kontrollgruppen. Spontan utvinning av nerve underkjeven vil bli vurdert for sensorisk funksjon.
Eksperimentell: sensorisk omskoleringsgruppe
Sensorisk omskolering vil bli brukt i denne gruppen. Eventuell tilrettelegging av sensorisk funksjon i nerve underkjeven vil bli vurdert.
Atferdsmessig: sensorisk omskoleringsprotokoll
  1. innen en måned etter operasjonen: ansiktsmassasje og fysisk stimulering over underansikt og leppe, fire ganger (20 minutter hver gang) om dagen
  2. en til tre måneder etter operasjonen: børste og fysisk stimulering over undersiden og leppen, fire ganger (20 minutter hver gang) om dagen
  3. tre til seks måneder etter operasjonen: børste, nål og fysisk stimulering over undersiden og leppen, fire ganger (20 minutter hver gang) om dagen
Andre navn:
  • sensorisk omskolering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk funksjonstest
Tidsramme: ett år etter operasjonen

Evalueringen av sensoriske funksjoner inkluderer objektive og subjektive undersøkelser som følger:

  1. Spørreskjema
  2. Visuell analog skala (VAS)
  3. Topunktsdiskriminering (2PD)
  4. Smertedeteksjonsterskel (PD) tester
  5. Berøringssensorisk terskel
ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere