Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk omträning underlättar sensorisk återhämtning efter en nervskada i underkäken

25 april 2012 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Sensorisk omträning underlättar sensorisk återhämtning efter bilateral sagittal split osteotomi - en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om sensorisk omträning kan förbättra domningar i läpparna orsakade av bilateral sagittal delning av underkäken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. De patienter som får bilateral sagittal delad osteotomi och som har domningar i läppen eller parestesi kommer att inkluderas i denna studie. 80 patienter kommer att inkluderas och randomiseras i två grupper och det finns 40 patienter i varje grupp. Kontrollgruppen ska hålla uppföljning på kliniken och inte få någon sensorisk omträning. Försöksgruppen uppmanas att själva utföra sensorisk omträning hemma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Taiwanesiska vuxen (18-40 år)
  2. Utvecklingsmässig dentofacial disharmoni (klass III)
  3. Patienterna fick ortognatisk kirurgi (BSSO enbart eller med maxillär procedur)

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt tillstånd i samband med systemisk neuropati
  2. Ovillig att underteckna informerat samtycke
  3. Medfödd anomali eller akut trauma som påverkar ansiktet
  4. Tidigare ansiktskirurgi
  5. Positiv smärtkänsla första veckan efter operationen
  6. Förändrad känsla före OGS som domningar eller ovanlig känsla
  7. Läpp- och gomspalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att ges till denna kontrollgrupp. Spontant återhämtning av underkäksnerven kommer att bedömas för sensorisk funktion.
Experimentell: sensorisk omskolningsgrupp
Sensoriskt omskolningsprotokoll kommer att tillämpas i denna grupp. Eventuell underlättande av sensorisk funktion i underkäksnerven kommer att bedömas.
Beteende: sensoriskt omskolningsprotokoll
  1. inom en månad efter operationen: ansiktsmassage och fysisk stimulering över undersidan och läppen, fyra gånger (20 minuter varje gång) om dagen
  2. en till tre månader efter operationen: borsta och fysisk stimulering över undersidan och läppen, fyra gånger (20 minuter varje gång) om dagen
  3. tre till sex månader efter operationen: borsta, nål och fysisk stimulering över undersidan och läppen, fyra gånger (20 minuter varje gång) om dagen
Andra namn:
  • sensorisk omskolning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensoriskt funktionstest
Tidsram: ett år efter operationen

Den sensoriska funktionsutvärderingen inkluderar objektiva och subjektiva undersökningar enligt följande:

  1. Frågeformulär
  2. Visuell analog skala (VAS)
  3. Tvåpunktsdiskriminering (2PD)
  4. Smärtdetekteringströskel (PD) tester
  5. Touch sensorisk tröskel
ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Första postat (Uppskatta)

27 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på sensoriskt omskolningsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera