La rééducation sensorielle facilite la récupération sensorielle après une lésion du nerf mandibulaire
25 avril 2012 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'exercice de réentraînement sensoriel facilite la récupération sensorielle après une ostéotomie sagittale bilatérale - un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice de rééducation sensorielle pourrait améliorer l'engourdissement des lèvres causé par la division sagittale bilatérale de la mandibule.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif.
Les patients recevant une ostéotomie sagittale bilatérale et présentant un engourdissement ou une paresthésie des lèvres seront inclus dans cette étude.
80 patients seront inclus et randomisés en deux groupes et il y a 40 patients dans chaque groupe.
Le groupe témoin doit maintenir un suivi en clinique et ne reçoit aucun exercice de rééducation sensorielle.
Le groupe expérimental est invité à effectuer lui-même une rééducation sensorielle à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Taïwanais adulte (18-40 ans)
- Désharmonie dentofaciale développementale (Classe III)
- Les patients ont reçu une chirurgie orthognathique (BSSO seul ou avec procédure maxillaire)
Critère d'exclusion:
- Condition médicale associée à la neuropathie systémique
- Refus de signer un consentement éclairé
- Anomalie congénitale ou traumatisme aigu affectant le visage
- Chirurgie faciale antérieure
- Sensation de douleur positive à la première semaine de post-chirurgie
- Sensation altérée avant OGS comme engourdissement ou sensation inhabituelle
- Fente labiale et palatine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera accordée à ce groupe témoin.
La récupération spontanée du nerf mandibulaire sera évaluée pour la fonction sensorielle.
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Expérimental: groupe de rééducation sensorielle
Un protocole de rééducation sensorielle sera appliqué à ce groupe.
Toute facilitation de la fonction sensorielle dans le nerf mandibulaire sera évaluée.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de la fonction sensorielle
Délai: un an après l'opération
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L'évaluation de la fonction sensorielle comprend des examens objectifs et subjectifs comme suit :
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un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Première publication (Estimation)
27 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Maladies du nerf facial
- Malocclusion
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Blessures des nerfs crâniens
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
- Blessures du nerf trijumeau
Autres numéros d'identification d'étude
- CGMH-IRB-100-2302A3
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