Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen uudelleenkoulutus helpottaa aistinvaraista palautumista alaleuan hermovaurion jälkeen

keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Sensorinen uudelleenkoulutusharjoitus helpottaa aistinvaraista palautumista bilateraalisen sagittaalisen jakaantuneen osteotomian jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko aistiharjoitus parantaa alaleuan molemminpuolisen sagittaalisen halkeaman aiheuttamaa huulten puutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka saavat bilateraalista sagitaalihalkeamaa osteotomiaa ja joilla on huulten puutuminen tai parestesia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mukaan otetaan 80 potilasta ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, ja kussakin ryhmässä on 40 potilasta. Verrokkiryhmän tulee ylläpitää seurantaa klinikalla, eikä he saa aistinvaraista uudelleenkoulutusta. Koeryhmää pyydetään suorittamaan aistinvarainen uudelleenkoulutus kotona itse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Taiwanilainen aikuinen (18–40 v)
  2. Kehityshammaskasvojen epäharmonia (luokka III)
  3. Potilaat saivat ortognaattisen leikkauksen (BSSO yksinään tai yläleuan leikkauksella)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemiseen neuropatiaan liittyvä sairaus
  2. Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  3. Synnynnäinen poikkeavuus tai akuutti trauma, joka vaikuttaa kasvoihin
  4. Aiempi kasvoleikkaus
  5. Positiivinen kivun tunne leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla
  6. Muuttunut tunne ennen OGS:ää tunnottomuuden tai epätavallisen tunteen muodossa
  7. Huuli- ja kitalakihalkio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tähän kontrolliryhmään ei puututa. Alaleuan spontaani toipuminen arvioidaan sensorisen toiminnan suhteen.
Kokeellinen: aistien uudelleenkoulutusryhmä
Sensorinen uudelleenkoulutusprotokollaa sovelletaan tähän ryhmään. Kaikki alaleukahermon sensorisen toiminnan helpottaminen arvioidaan.
Käyttäytyminen: aistien uudelleenkoulutusprotokolla
  1. kuukauden sisällä leikkauksesta: kasvojen hieronta ja fyysinen stimulaatio alakasvojen ja huulen yli neljä kertaa (20 minuuttia joka kerta) päivässä
  2. 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen: harjaus ja fyysinen stimulaatio alakasvojen ja huulen päällä, neljä kertaa (20 minuuttia joka kerta) päivässä
  3. kolmesta kuuteen kuukautta leikkauksen jälkeen: harja, neula ja fyysinen stimulaatio alakasvoille ja huulelle neljä kertaa (20 minuuttia joka kerta) päivässä
Muut nimet:
  • aistien uudelleenkoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sensorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen

Aistitoiminnan arviointi sisältää objektiivisia ja subjektiivisia tutkimuksia, kuten seuraavat:

  1. Kyselylomake
  2. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
  3. Kahden pisteen syrjintä (2PD)
  4. Pain detection threshold (PD) -testit
  5. Kosketa sensorista kynnystä
vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa