Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk genoptræning letter sensorisk restitution efter skade på mandibularnerve

25. april 2012 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Sensorisk genoptræningsøvelse letter sensorisk restitution efter bilateral sagittal split osteotomi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sensorisk genoptræningsøvelse kunne forbedre læbe følelsesløshed forårsaget af bilateral sagittal split af mandible.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. De patienter, der får bilateral sagittal split osteotomi og har følelsesløshed i læberne eller paræstesi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. 80 patienter vil blive inkluderet og randomiseret i to grupper, og der er 40 patienter i hver gruppe. Kontrolgruppen skal holde opfølgning i klinikken og modtage ingen sensorisk genoptræningsøvelse. Forsøgsgruppen anmodes om selv at udføre sensorisk genoptræning derhjemme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Taiwanesisk voksen (18-40 år)
  2. Udviklingsmæssig dentofaciale disharmoni (klasse III)
  3. Patienterne modtog ortognatisk kirurgi (BSSO alene eller med maksillær procedure)

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk tilstand forbundet med systemisk neuropati
  2. Uvillig til at underskrive informeret samtykke
  3. Medfødt anomali eller akut traume, der påvirker ansigtet
  4. Tidligere ansigtskirurgi
  5. Positiv smertefornemmelse i den første uge efter operationen
  6. Ændret fornemmelse før OGS som følelsesløshed eller usædvanlig følelse
  7. Læbe- og ganespalte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive givet til denne kontrolgruppe. Spontan genopretning af nerve underkæbe vil blive vurderet for sensorisk funktion.
Eksperimentel: sensorisk genoptræningsgruppe
Sensorisk genoptræningsprotokol vil blive anvendt i denne gruppe. Enhver lettelse af sensorisk funktion i mandibularnerven vil blive vurderet.
Adfærdsmæssigt: sensorisk genoptræningsprotokol
  1. inden for en måned efter operationen: ansigtsmassage og fysisk stimulering over underansigt og læbe, fire gange (20 minutter hver gang) om dagen
  2. en til tre måneder efter operationen: børste og fysisk stimulering over underansigt og læbe, fire gange (20 minutter hver gang) om dagen
  3. tre til seks måneder efter operationen: børste, nål og fysisk stimulering over underansigt og læbe, fire gange (20 minutter hver gang) om dagen
Andre navne:
  • sensorisk genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk funktionstest
Tidsramme: et år efter operationen

Den sensoriske funktionsevaluering omfatter objektive og subjektive undersøgelser som følgende:

  1. Spørgeskema
  2. Visuel analog skala (VAS)
  3. To-punkts diskrimination (2PD)
  4. Smertedetektionstærskel (PD) test
  5. Berøringssensorisk tærskel
et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2012

Først opslået (Skøn)

27. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med sensorisk genoptræningsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner