Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische hertraining vergemakkelijkt sensorisch herstel na mandibulaire zenuwbeschadiging

25 april 2012 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Sensorische hertrainingsoefening vergemakkelijkt sensorisch herstel na bilaterale sagittale splitosteotomie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of sensorische hertrainingsoefeningen de gevoelloosheid van de lippen veroorzaakt door bilaterale sagittale splitsing van de onderkaak kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. De patiënten die bilaterale sagittale gespleten osteotomie ondergaan en lipverlamming of paresthesie hebben, zullen in deze studie worden opgenomen. 80 patiënten zullen worden opgenomen en gerandomiseerd in twee groepen en er zijn 40 patiënten in elke groep. De controlegroep krijgt follow-up in de kliniek en krijgt geen sensorische hertrainingsoefeningen. De experimentele groep wordt verzocht zelf thuis sensorische hertraining uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Taiwanese volwassene (18-40 jaar)
  2. Dentofaciale disharmonie in de ontwikkeling (klasse III)
  3. Patiënten ondergingen orthognatische chirurgie (BSSO alleen of met maxillaire procedure)

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische aandoening geassocieerd met systemische neuropathie
  2. Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  3. Aangeboren afwijking of acuut trauma dat het gezicht aantast
  4. Eerdere gezichtschirurgie
  5. Positieve pijnsensatie in de eerste week na de operatie
  6. Veranderd gevoel vóór OGS als gevoelloosheid of ongewoon gevoel
  7. Gespleten lip en gehemelte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Aan deze controlegroep wordt niet ingegrepen. Spontaan herstel van de mandibulaire zenuw zal worden beoordeeld op sensorische functie.
Experimenteel: sensorische herscholingsgroep
Bij deze groep wordt het Sensory Retraining Protocol toegepast. Elke vergemakkelijking van de sensorische functie in de mandibulaire zenuw zal worden beoordeeld.
Gedragsmatig: sensorisch herscholingsprotocol
  1. binnen een maand na de operatie: gezichtsmassage en fysieke stimulatie van ondergezicht en lip, vier keer (elke keer 20 minuten) per dag
  2. één tot drie maanden na de operatie: borstel en fysieke stimulatie over het ondergezicht en de lip, vier keer (elke keer 20 minuten) per dag
  3. drie tot zes maanden na de operatie: borstel, speld en fysieke stimulatie over het ondergezicht en de lip, vier keer (telkens 20 minuten) per dag
Andere namen:
  • sensorische omscholing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorische functietest
Tijdsspanne: een jaar na de operatie

De evaluatie van de sensorische functie omvat de volgende objectieve en subjectieve onderzoeken:

  1. Vragenlijst
  2. Visuele analoge schaal (VAS)
  3. Tweepuntsdiscriminatie (2PD)
  4. Tests voor pijndetectiedrempel (PD).
  5. Raak sensorische drempel aan
een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren