El reentrenamiento sensorial facilita la recuperación sensorial después de una lesión del nervio mandibular
25 de abril de 2012 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
El ejercicio de reentrenamiento sensorial facilita la recuperación sensorial después de una osteotomía dividida sagital bilateral: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio de reentrenamiento sensorial podría mejorar el entumecimiento de los labios causado por la división sagital bilateral de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Los pacientes que reciben osteotomía sagital dividida bilateral y que tienen entumecimiento o parestesia en los labios se incluirán en este estudio.
80 pacientes serán incluidos y aleatorizados en dos grupos y hay 40 pacientes en cada grupo.
El grupo de control debe mantener el seguimiento en la clínica y no recibir ningún ejercicio de reentrenamiento sensorial.
Se solicita al grupo experimental que realice el reentrenamiento sensorial en casa por sí mismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto taiwanés (18-40 años)
- Desarmonía dentofacial del desarrollo (Clase III)
- Los pacientes recibieron cirugía ortognática (BSSO solo o con procedimiento maxilar)
Criterio de exclusión:
- Condición médica asociada con neuropatía sistémica
- No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Anomalía congénita o traumatismo agudo que afecta a la cara
- Cirugía facial previa
- Sensación de dolor positiva en la primera semana del posoperatorio
- Sensación alterada antes de SGO como entumecimiento o sensación inusual
- labio y paladar hendido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
No se dará ninguna intervención a este grupo de control.
Se evaluará la recuperación espontánea del nervio mandibular para la función sensorial.
|
|
|
Experimental: grupo de reentrenamiento sensorial
A este grupo se le aplicará el protocolo de reentrenamiento sensorial.
Se evaluará cualquier facilitación de la función sensorial en el nervio mandibular.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de función sensorial
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
|
La evaluación de la función sensorial incluye exámenes objetivos y subjetivos como los siguientes:
|
un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Enfermedades del nervio facial
- Maloclusión
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
- Lesiones del nervio trigémino
Otros números de identificación del estudio
- CGMH-IRB-100-2302A3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre protocolo de reentrenamiento sensorial
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoTrastorno límite de la personalidadEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalTerminadoEnfermedades VestibularesEstados Unidos