Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sensorisches Retraining erleichtert die sensorische Erholung nach einer Verletzung des Unterkiefernervs

25. April 2012 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Sensorische Umschulungsübung erleichtert die sensorische Erholung nach bilateraler Sagittalspaltosteotomie – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob sensorisches Umschulungstraining die Taubheit der Lippen verbessern könnte, die durch eine bilaterale sagittale Spaltung des Unterkiefers verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Die Patienten, die eine bilaterale Osteotomie mit sagittaler Spaltung erhalten und an Taubheitsgefühl oder Parästhesien der Lippen leiden, werden in diese Studie aufgenommen. 80 Patienten werden eingeschlossen und in zwei Gruppen randomisiert, und in jeder Gruppe befinden sich 40 Patienten. Die Kontrollgruppe soll die Nachsorge in der Klinik aufrechterhalten und keine sensorischen Umschulungsübungen erhalten. Die Versuchsgruppe wird gebeten, das sensorische Umschulungstraining zu Hause selbst durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Taiwanesischer Erwachsener (18-40 Jahre)
  2. Entwicklungsbedingte dentofaziale Disharmonie (Klasse III)
  3. Patienten erhielten eine orthognathe Operation (BSSO allein oder mit Eingriff im Oberkiefer)

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankung im Zusammenhang mit systemischer Neuropathie
  2. Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  3. Angeborene Anomalie oder akutes Trauma im Gesicht
  4. Vorherige Gesichtschirurgie
  5. Positives Schmerzempfinden in der ersten Woche nach der Operation
  6. Veränderte Empfindung vor OGS als Taubheit oder ungewöhnliches Gefühl
  7. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die spontane Erholung des N. mandibularis wird auf sensorische Funktion beurteilt.
Experimental: sensorische Umschulungsgruppe
Bei dieser Gruppe wird das sensorische Umschulungsprotokoll angewendet. Jede Erleichterung der sensorischen Funktion im N. mandibularis wird bewertet.
Verhalten: sensorisches Umschulungsprotokoll
  1. innerhalb eines Monats nach der Operation: Gesichtsmassage und körperliche Stimulation über dem unteren Gesicht und der Lippe, viermal (jeweils 20 Minuten) pro Tag
  2. ein bis drei Monate nach der Operation: Bürsten und körperliche Stimulation über das untere Gesicht und die Lippen, viermal (jeweils 20 Minuten) pro Tag
  3. drei bis sechs Monate nach der Operation: Bürste, Nadel und körperliche Stimulation über dem unteren Gesicht und der Lippe, viermal (jeweils 20 Minuten) pro Tag
Andere Namen:
  • sensorische Umschulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorischer Funktionstest
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation

Die sensorische Funktionsbewertung umfasst objektive und subjektive Untersuchungen wie die folgenden:

  1. Fragebogen
  2. Visuelle Analogskala (VAS)
  3. Zweipunktdiskriminierung (2PD)
  4. Schmerzerkennungsschwellentests (PD).
  5. Berührungssensorische Schwelle
ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur sensorisches Umschulungsprotokoll

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren