Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne szkolenie sensoryczne ułatwia powrót do zdrowia po urazie nerwu żuchwowego

25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Ćwiczenia przekwalifikowania sensorycznego ułatwiają regenerację sensoryczną po obustronnej osteotomii strzałkowej – randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia przekwalifikowania sensorycznego mogą poprawić drętwienie warg spowodowane obustronnym strzałkowym pęknięciem żuchwy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci poddawani obustronnej osteotomii strzałkowej i drętwieniu warg lub parestezjom zostaną włączeni do tego badania. 80 pacjentów zostanie włączonych i losowo podzielonych na dwie grupy, a każda grupa liczy 40 pacjentów. Grupa kontrolna ma kontynuować obserwację w klinice i nie otrzymywać żadnych ćwiczeń przekwalifikowania sensorycznego. Grupa eksperymentalna jest proszona o samodzielne przekwalifikowanie sensoryczne w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły Tajwańczyk (18-40 lat)
  2. Rozwojowa dysharmonia zębowo-twarzowa (klasa III)
  3. Pacjenci przeszli operację ortognatyczną (samodzielnie BSSO lub z zabiegiem szczękowym)

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan chorobowy związany z neuropatią układową
  2. Niechęć do podpisania świadomej zgody
  3. Wrodzona anomalia lub ostry uraz twarzy
  4. Poprzednia operacja twarzy
  5. Pozytywne odczuwanie bólu w pierwszym tygodniu po operacji
  6. Zmienione czucie przed OGS jako drętwienie lub niezwykłe uczucie
  7. Rozszczep wargi i podniebienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tej grupie kontrolnej nie zostanie poddana żadna interwencja. Spontaniczna regeneracja nerwu żuchwowego zostanie oceniona pod kątem funkcji czuciowych.
Eksperymentalny: grupa treningu sensorycznego
W tej grupie zostanie zastosowany protokół przekwalifikowania sensorycznego. Ocenione zostanie każde ułatwienie funkcji czuciowej nerwu żuchwowego.
Behawioralne: protokół przekwalifikowania sensorycznego
  1. w ciągu miesiąca po zabiegu: masaż twarzy i stymulacja ruchowa dolnej części twarzy i ust, 4 razy (każdorazowo po 20 minut) dziennie
  2. od jednego do trzech miesięcy po zabiegu: szczotkowanie i stymulacja fizyczna dolnej części twarzy i ust, cztery razy dziennie (każdorazowo po 20 minut)
  3. 3 do 6 miesięcy po zabiegu: szczoteczka, szpilka i stymulacja fizyczna dolnej części twarzy i ust, 4 razy (każdorazowo po 20 minut) dziennie
Inne nazwy:
  • przekwalifikowanie sensoryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie funkcji sensorycznych
Ramy czasowe: rok po operacji

Ocena funkcji sensorycznych obejmuje obiektywne i subiektywne badania, takie jak:

  1. Kwestionariusz
  2. Wizualna skala analogowa (VAS)
  3. Dyskryminacja dwupunktowa (2PD)
  4. Testy progu detekcji bólu (PD).
  5. Dotykowy próg sensoryczny
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół przekwalifikowania sensorycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj