Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekvalifikace smyslů usnadňuje regeneraci smyslů po poranění mandibulárního nervu

25. dubna 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Cvičení na přeškolení smyslů usnadňuje regeneraci smyslů po bilaterální sagitální split osteotomii – randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda by cvičení smyslové rekvalifikace mohlo zlepšit necitlivost rtů způsobenou bilaterálním sagitálním rozdělením dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří dostávají bilaterální sagitální split osteotomii a mají necitlivost rtu nebo parestezii. 80 pacientů bude zahrnuto a randomizováno do dvou skupin a v každé skupině je 40 pacientů. Kontrolní skupina má udržovat sledování na klinice a neabsolvovat žádná smyslová rekvalifikační cvičení. Experimentální skupina je požádána, aby provedla senzorickou rekvalifikaci doma sama.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Tchajwanský dospělý (18–40 let)
  2. Vývojová dentofaciální disharmonie (třída III)
  3. Pacienti podstoupili ortognátní operaci (BSSO samostatně nebo s maxilárním postupem)

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav spojený se systémovou neuropatií
  2. Neochota podepsat informovaný souhlas
  3. Vrozená anomálie nebo akutní trauma postihující obličej
  4. Předchozí operace obličeje
  5. Pozitivní pocit bolesti v prvním týdnu po operaci
  6. Změněný pocit před OGS jako necitlivost nebo neobvyklý pocit
  7. Rozštěp rtu a patra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Této kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Spontánní zotavení mandibulárního nervu bude hodnoceno z hlediska senzorické funkce.
Experimentální: smyslově rekvalifikační skupina
V této skupině bude aplikován protokol senzorické rekvalifikace. Bude posouzeno jakékoli usnadnění senzorické funkce v mandibulárním nervu.
Behaviorální: protokol senzorické rekvalifikace
  1. do jednoho měsíce po operaci: masáž obličeje a fyzická stimulace spodní části obličeje a rtu, čtyřikrát (vždy 20 minut) denně
  2. jeden až tři měsíce po operaci: kartáček a fyzická stimulace spodní části obličeje a rtu, čtyřikrát (vždy 20 minut) denně
  3. tři až šest měsíců po operaci: štětec, špendlík a fyzická stimulace spodní části obličeje a rtu, čtyřikrát (vždy 20 minut) denně
Ostatní jména:
  • smyslová rekvalifikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test senzorických funkcí
Časové okno: rok po operaci

Hodnocení senzorických funkcí zahrnuje objektivní a subjektivní vyšetření takto:

  1. Dotazník
  2. Vizuální analogová váha (VAS)
  3. Dvoubodová diskriminace (2PD)
  4. Testy prahu detekce bolesti (PD).
  5. Dotykový senzorický práh
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiung Shing Huang, PhD, DDS, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGMH-IRB-100-2302A3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protokol senzorické rekvalifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit