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カテーテル接触力と電位図

2019年9月26日 更新者：Barts & The London NHS Trust

細動性ヒト心房心筋におけるカテーテル接触力と心電図特性の関係

最近まで、カテーテルの先端が心臓にどれだけしっかりと接触しているか、また、この接触がどのような方向を向いているかを知る方法はありませんでした。 心電図として知られる、カテーテルを通して測定された電気信号は、アブレーションの部位と期間を導くために使用されますが、細動している人間の心筋におけるこれらの信号に対するカテーテルの接触と向きの影響は知られていません。 現在、先端で接触力を測定できる新しいカテーテルが開発されています。これらを使用して、研究者は接触力が心房細動の心筋組織の電気的挙動にどのように影響するかを調べます。 接触力が記録された心電図に及ぼす影響も調査されます。 そうすることで、組織接触と測定する電位図との関係をよりよく理解し、アブレーション処置の安全性と有効性を向上させたいと考えています。

仮説: カテーテルの接触力と向きは、心房細動の双極心電図の特性に大きな影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 持続性または発作性心房細動
  • 臨床上の理由による心房細動のアブレーションについて記載されています

除外基準:

  • カテーテルアブレーションの禁忌
  • 抗凝固薬の禁忌
  • TOEの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一定のカテーテル接触力
記録期間中のカテーテル接触力の変化なし
デバイス：THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ カテーテル (サラウンド フローを含む)
左心房内のカテーテル先端で測定される可変接触力
実験的：可変カテーテル接触力
記録の 30 秒後に低から高への接触力の変化。
デバイス：THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ カテーテル (サラウンド フローを含む)
左心房内のカテーテル先端で測定される可変接触力

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電位図の特徴
時間枠：ベースラインと 30 秒
接触力と方向の変化の影響: スルー レート、局所平均サイクル長、電位図の複雑さと分割指数、優勢な周波数、組織指数、CFAE グレード、間隔信頼水準、最短複素間隔、平均複素間隔
ベースラインと 30 秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電位図の振幅
時間枠：ベースラインと 30 秒
ベースラインと 30 秒
アブレーションに対する心電図の反応
時間枠：ベースラインと 30 秒
スルーレート、局所平均周期長、電位図の複雑性と分割指数、優勢周波数、組織指数、CFAE グレード、間隔信頼水準、最短複素間隔と平均複素間隔、振幅変化、AF サイクル長、カテーテルインピーダンス。
ベースラインと 30 秒
アブレーションパワー (ワット)
時間枠：ベースラインと 30 秒
カテーテルの接触力と方向と、出力制限アブレーション中に得られる出力との相互作用
ベースラインと 30 秒
電位図接触マッピング
時間枠：勉強中
接触カテーテルの使用 - 細動性心電図を記録し、関心のある領域を特定するための Constellation および/または PentaRay カテーテル
勉強中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Barts & The London NHS Trust

捜査官

  • 主任研究者：Richard J Schilling, MD、Professor of Cardiology and Electrophysiology St Barts Hospital and Queen Mary University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月21日

試験登録日

最初に提出

2012年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月26日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 007856 BLT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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