Force de contact du cathéter et électrogrammes
Relation entre la force de contact du cathéter et les caractéristiques de l'électrogramme dans le myocarde auriculaire humain fibrillant
Jusqu'à récemment, il n'y avait aucun moyen de dire à quel point la pointe du cathéter était en contact avec le cœur et comment ce contact était orienté. Les signaux électriques mesurés à travers les cathéters, connus sous le nom d'électrogrammes, sont utilisés pour guider les sites et la durée de l'ablation, mais l'effet du contact et de l'orientation du cathéter sur ces signaux dans le muscle cardiaque humain en fibrillation n'est pas connu. De nouveaux cathéters capables de mesurer la force de contact à leur extrémité ont maintenant été développés : en les utilisant, les chercheurs examineront comment la force de contact affecte le comportement électrique du tissu musculaire cardiaque dans la fibrillation auriculaire. L'effet de la force de contact sur l'électrogramme enregistré sera également étudié. Ce faisant, nous espérons acquérir une meilleure compréhension de la relation entre le contact tissulaire et les électrogrammes que nous mesurons et, ce faisant, améliorer la sécurité et l'efficacité des procédures d'ablation.
Hypothèse : La force de contact et l'orientation du cathéter ont un impact significatif sur les caractéristiques des électrogrammes bipolaires dans l'oreillette humaine en fibrillation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire persistante ou paroxystique
- Répertorié pour l'ablation de la fibrillation auriculaire pour des raisons cliniques
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'ablation par cathéter
- Contre-indication à l'anticoagulation
- Contre-indication à l'ETO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Force de contact constante du cathéter
Aucune altération de la force de contact du cathéter pendant la période d'enregistrement
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Force de contact variable mesurée à l'extrémité du cathéter dans l'oreillette gauche
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Expérimental: Force de contact variable du cathéter
changement de force de contact de faible à élevé après 30 secondes d'enregistrement.
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Force de contact variable mesurée à l'extrémité du cathéter dans l'oreillette gauche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de l'électrogramme
Délai: Ligne de base et 30 secondes
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Effet des changements de force de contact et d'orientation sur : la vitesse de balayage, la longueur moyenne locale du cycle, la complexité de l'électrogramme et l'indice de fractionnement, la fréquence dominante, l'indice d'organisation, le grade CFAE, le niveau de confiance de l'intervalle, l'intervalle complexe le plus court et l'intervalle complexe moyen
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Ligne de base et 30 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de l'électrogramme
Délai: Ligne de base et 30 secondes
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Ligne de base et 30 secondes
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Réponses électrographiques à l'ablation
Délai: Ligne de base et 30 secondes
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Vitesse de balayage, longueur de cycle moyenne locale, complexité de l'électrogramme et indice de fractionnement, fréquence dominante, indice d'organisation, grade CFAE, niveau de confiance de l'intervalle, intervalle complexe le plus court et intervalle complexe moyen, changement d'amplitude, longueur du cycle AF, impédance du cathéter.
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Ligne de base et 30 secondes
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Puissance d'ablation (Watts)
Délai: Ligne de base et 30 secondes
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L'interaction entre la force de contact et l'orientation du cathéter et la puissance atteinte pendant l'ablation à puissance limitée
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Ligne de base et 30 secondes
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Cartographie des contacts par électrogramme
Délai: Pendant l'étude
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Utilisation de cathéters de contact - Cathéter Constellation et/ou PentaRay pour enregistrer des électrogrammes fibrillatoires et identifier les zones d'intérêt
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Pendant l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Schilling, MD, Professor of Cardiology and Electrophysiology St Barts Hospital and Queen Mary University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Ling LH, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Impact of Catheter Contact Force on Human Left Atrial Electrogram Characteristics in Sinus Rhythm and Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1030-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002483. Epub 2015 Jul 7.
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Target indices for clinical ablation in atrial fibrillation: insights from contact force, electrogram, and biophysical parameter analysis. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Feb;7(1):63-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001137. Epub 2014 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 007856 BLT
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