Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrin kontaktivoima ja elektrogrammit

torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

Katetrin kosketusvoiman ja elektrogrammin ominaisuuksien välinen suhde värinässä ihmisen eteissydänlihassa

Viime aikoihin asti ei ollut mitään keinoa kertoa, kuinka lujasti katetrin kärki oli kosketuksessa sydämeen ja miten tämä kosketus oli suunnattu. Katetrien kautta mitattuja sähköisiä signaaleja, joita kutsutaan elektrogrammeiksi, käytetään ohjaamaan ablaation paikkoja ja kestoa, mutta katetrin kosketuksen ja suuntauksen vaikutusta näihin signaaleihin ihmisen värinässä olevassa sydänlihaksessa ei tunneta. Nyt on kehitetty uusia katetreja, joilla voidaan mitata kosketusvoimaa kärjestään: näiden avulla tutkijat tutkivat, kuinka kosketusvoima vaikuttaa sydänlihaskudoksen sähköiseen käyttäytymiseen eteisvärinässä. Myös kosketusvoiman vaikutusta tallennettuun sähkögrammiin tutkitaan. Näin toimimalla toivomme saavamme paremman käsityksen kudoskontaktin ja mittaamiemme elektrogrammien välisestä suhteesta ja parantavamme näin ablaatiotoimenpiteiden turvallisuutta ja tehokkuutta.

Hypoteesi: Katetrin kosketusvoimalla ja suuntauksella on merkittävä vaikutus bipolaaristen elektrogrammien ominaisuuksiin värähtelevässä ihmisen eteisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pysyvä tai kohtauksellinen eteisvärinä
  • Listattu eteisvärinän ablaatioon kliinisistä syistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Katetriablaation vasta-aihe
  • Vasta-aihe antikoagulaatiolle
  • TOE:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva katetrin kontaktivoima
Katetrin kosketusvoima ei muutu tallennusjakson aikana
Laite: THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ -katetri (mukaan lukien Surround Flow)
Muuttuva kosketusvoima mitattuna katetrin kärjestä vasemman eteisen sisällä
Kokeellinen: Muuttuva katetrin kosketusvoima
kosketusvoiman muutos matalasta korkeaan 30 sekunnin tallennuksen jälkeen.
Laite: THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ -katetri (mukaan lukien Surround Flow)
Muuttuva kosketusvoima mitattuna katetrin kärjestä vasemman eteisen sisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrogrammin ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 sekuntia
Kosketusvoiman ja suunnan muutosten vaikutus: kääntymisnopeuteen, paikalliseen keskimääräiseen syklin pituuteen, elektrogrammin monimutkaisuuteen ja fraktiointiindeksiin, hallitsevaan taajuuteen, organisaatioindeksiin, CFAE-luokkaan, intervallin luottamustasoon, lyhimpään kompleksiväliin ja keskimääräiseen kompleksiväliin
Perustaso ja 30 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrogrammin amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 sekuntia
Perustaso ja 30 sekuntia
Elektrogrammivasteet ablaatioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 sekuntia
Muutosnopeus, paikallinen keskimääräinen syklin pituus, elektrogrammin monimutkaisuus ja fraktiointiindeksi, hallitseva taajuus, organisaatioindeksi, CFAE-luokka, intervallin luottamustaso, lyhin kompleksiväli ja keskimääräinen kompleksiväli, amplitudin muutos, AF-syklin pituus, katetrin impedanssi.
Perustaso ja 30 sekuntia
Ablaatioteho (wattia)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 sekuntia
Katetrin kosketusvoiman ja suunnan sekä tehonrajoituksen ablaation aikana saavutetun tehon välinen vuorovaikutus
Perustaso ja 30 sekuntia
Elektrogrammikontaktien kartoitus
Aikaikkuna: Opiskelun aikana
Kontaktikatetrien käyttö - Constellation- ja/tai PentaRay-katetri fibrillaatioelektrogrammien tallentamiseen ja kiinnostavien alueiden tunnistamiseen
Opiskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barts & The London NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Schilling, MD, Professor of Cardiology and Electrophysiology St Barts Hospital and Queen Mary University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 007856 BLT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset THERMOCOOL® SMARTTOUCH™ -katetri (mukaan lukien Surround Flow)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa