Kateterkontaktkraft och elektrogram
Förhållandet mellan kateterkontaktkraft och elektrogramegenskaper i fibrillerande mänskligt förmaksmyokardium
Tills nyligen fanns det inget sätt att säga hur hårt spetsen av katetern var i kontakt med hjärtat och hur denna kontakt var orienterad. De elektriska signalerna som mäts genom katetrarna, så kallade elektrogram, används för att styra ställena och varaktigheten av ablationen, men effekten av kateterkontakt och orientering på dessa signaler i mänsklig hjärtmuskel som flimmer är inte känd. Nya katetrar har nu utvecklats som kan mäta kontaktkraften vid deras spets: med hjälp av dessa ska utredarna undersöka hur kontaktkraften påverkar det elektriska beteendet hos hjärtmuskelvävnad vid förmaksflimmer. Effekten av kontaktkraften har på det registrerade elektrogrammet kommer också att undersökas. Genom att göra det hoppas vi få en bättre förståelse för sambandet mellan vävnadskontakt och elektrogrammen vi mäter och på så sätt förbättra säkerheten och effektiviteten av ablationsprocedurer.
Hypotes: Kateterkontaktkraft och -orientering har en betydande inverkan på egenskaperna hos bipolära elektrogram i det fibrillerande mänskliga förmaket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande eller paroxysmalt förmaksflimmer
- Listad för ablation av förmaksflimmer på kliniska grunder
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för kateterablation
- Kontraindikation mot antikoagulering
- Kontraindikation mot TOE
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstant kateterkontaktkraft
Ingen förändring av kateterkontaktkraften under registreringsperioden
|
Variabel kontaktkraft mätt vid kateterspetsen i vänster förmak
|
|
Experimentell: Variabel kateterkontaktkraft
förändring i kontaktkraft från låg till hög efter 30 sekunders inspelning.
|
Variabel kontaktkraft mätt vid kateterspetsen i vänster förmak
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrogramegenskaper
Tidsram: Baslinje och 30 sekunder
|
Effekt av förändringar i kontaktkraft och orientering på: svänghastighet, lokal medelcykellängd, elektrogramkomplexitet och fraktioneringsindex, dominant frekvens, organisationsindex, CFAE-grad, intervallkonfidensnivå, kortaste komplexa intervall och medelkomplexintervall
|
Baslinje och 30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrogram amplitud
Tidsram: Baslinje och 30 sekunder
|
Baslinje och 30 sekunder
|
|
|
Elektrogramsvar på ablation
Tidsram: Baslinje och 30 sekunder
|
Svänghastighet, lokal medelcykellängd, elektrogramkomplexitet och fraktioneringsindex, dominant frekvens, organisationsindex, CFAE-grad, intervallkonfidensnivå, kortaste komplexa intervall och medelkomplexintervall, amplitudändring, AF-cykellängd, kateterimpedans.
|
Baslinje och 30 sekunder
|
|
Ablationseffekt (watt)
Tidsram: Baslinje och 30 sekunder
|
Interaktionen mellan kateterkontaktkraft och orientering och den kraft som uppnås under kraftbegränsad ablation
|
Baslinje och 30 sekunder
|
|
Elektrogram kontaktkartläggning
Tidsram: Under studien
|
Användning av kontaktkatetrar - Constellation och/eller PentaRay Catheter för att spela in fibrillatoriska elektrogram och identifiera intresseområden
|
Under studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard J Schilling, MD, Professor of Cardiology and Electrophysiology St Barts Hospital and Queen Mary University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Ling LH, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Impact of Catheter Contact Force on Human Left Atrial Electrogram Characteristics in Sinus Rhythm and Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1030-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002483. Epub 2015 Jul 7.
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Target indices for clinical ablation in atrial fibrillation: insights from contact force, electrogram, and biophysical parameter analysis. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Feb;7(1):63-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001137. Epub 2014 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 007856 BLT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .