导管接触力和电图
2019年9月26日 更新者：Barts & The London NHS Trust
心房颤动心肌导管接触力与心电图特征的关系
直到最近，还没有办法说明导管尖端与心脏接触的牢固程度以及这种接触的方向。 通过导管测量的电信号（称为电描记图）用于指导消融的部位和持续时间，但导管接触和方向对颤动的人体心肌中这些信号的影响尚不清楚。 现在已经开发出新的导管，可以测量其尖端的接触力：使用这些，研究人员将检查接触力如何影响心房颤动中心肌组织的电行为。 还将研究接触力对记录的电描记图的影响。 通过这样做，我们希望更好地了解组织接触与我们测量的电图之间的关系，并以此提高消融程序的安全性和有效性。
假设：导管接触力和方向对纤颤人体心房双极电描记图的特征有显着影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
55
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续性或阵发性房颤
- 因临床原因被列为心房颤动消融术
排除标准：
- 导管消融的禁忌症
- 抗凝禁忌症
- TOE禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：恒定的导管接触力
记录期间导管接触力无变化
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在左心房内的导管尖端测量的可变接触力
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实验性的：可变导管接触力
记录 30 秒后接触力从低到高的变化。
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在左心房内的导管尖端测量的可变接触力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电图特征
大体时间：基线和 30 秒
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接触力和方向变化对：转换率、局部平均周期长度、电图复杂性和分次指数、主频、组织指数、CFAE 等级、区间置信水平、最短复合区间和平均复合区间的影响
|
基线和 30 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电图振幅
大体时间：基线和 30 秒
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基线和 30 秒
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对消融的电图反应
大体时间：基线和 30 秒
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转换率、局部平均周期长度、电图复杂性和分割指数、主频率、组织指数、CFAE 等级、区间置信水平、最短复合区间和平均复合区间、振幅变化、AF 周期长度、导管阻抗。
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基线和 30 秒
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消融功率（瓦特）
大体时间：基线和 30 秒
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导管接触力和方向之间的相互作用以及功率限制消融期间获得的功率
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基线和 30 秒
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电图接触映射
大体时间：学习期间
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使用接触导管 - Constellation 和/或 PentaRay Catheter 记录颤动电图并识别感兴趣的区域
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学习期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard J Schilling, MD、Professor of Cardiology and Electrophysiology St Barts Hospital and Queen Mary University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Ling LH, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Impact of Catheter Contact Force on Human Left Atrial Electrogram Characteristics in Sinus Rhythm and Atrial Fibrillation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1030-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002483. Epub 2015 Jul 7.
- Ullah W, Hunter RJ, Baker V, Dhinoja MB, Sporton S, Earley MJ, Schilling RJ. Target indices for clinical ablation in atrial fibrillation: insights from contact force, electrogram, and biophysical parameter analysis. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Feb;7(1):63-8. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001137. Epub 2014 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月21日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月26日
首次发布 (估计)
2012年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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