医療サービスの供給が減少するモデル地域における移動障害患者の薬学的ケア
2012年4月27日 更新者:Prof. Dr. Christoph Ritter、Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.
ドイツ北東部の医療サービスの供給が減少しているモデル地域における、移動能力に障害のある高齢の糖尿病患者の薬学的ケア
設計と手順:
このデザインは、ランダム化制御された多施設のパイロット研究です。 ドイツのメクレンブルク・フォアポンメルン州にある 18 の地域薬局が、無作為に対照群または介入群に割り付けられました。 これらの薬局は顧客の中から適格な患者を募集し、研究に参加するよう招待しました。 参加者は薬剤師によって自宅を訪問され、在宅での投薬レビューが実施されました。 調査フォームは研究チームによって作成され、特にアドヒアランス、副作用、薬物摂取、保管、生活の質に関する項目で構成されています。 その後、すべてのデータは、薬剤関連の問題の検出を目的として「分析ガイド」と呼ばれる新しく開発された文書を使用して薬剤師によって分析されました。 介入グループの薬剤師は、その結果について患者のかかりつけ医や患者と話し合い、薬剤関連の問題の解決に努めた。 この手順は対照群では行われませんでした。
6 か月後、両方のグループで 2 回目の投薬検査が行われました。
研究仮説:
薬学的ケアは、糖尿病や運動障害のある高齢患者の薬物関連の問題の全体的な数を減らします。
標的:
この研究の目的は、薬学的ケアが、運動機能に障害のある高齢の糖尿病患者の薬物関連の問題の総数を減らし、健康状態の改善と生活の質の向上につながることを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動能力の障害
- 65歳以上
- 4つ以上の長期投薬
- 糖尿病
- 以下の併存疾患のうち少なくとも 1 つ: 高血圧、肥満、高コレステロール血症、高脂血症、冠状動脈性心疾患、心不全、狭心症、末梢血管疾患
除外基準:
- 患者は老人ホームまたは有料老人ホームに住んでいる
- 末期腎不全、透析
- 中等度または重度の認知症またはその他の重度の認知障害
- 末期疾患(例: 癌)
- 患者に薬を直接投与する場合の看護サービス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:標準ケア
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介入コホートにグループ化された患者は、研究期間中に薬剤師による薬学的ケアを受けます。
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アクティブコンパレータ:薬学的ケア
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介入コホートにグループ化された患者は、研究期間中に薬剤師による薬学的ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遵守
時間枠:6ヵ月
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MMAS-8d
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6ヵ月
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有害事象
時間枠:6ヵ月
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SHIPトレンド8項目アンケート
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6ヵ月
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薬物間相互作用
時間枠:6ヵ月
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ABDATA 薬物間相互作用識別ツール
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠:6ヵ月
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eq-5d で測定された生活の質の改善
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6ヵ月
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全体的な健康状態の改善
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christoph A Ritter, Prof. Dr.、Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月27日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。