Atenção Farmacêutica a Pacientes com Mobilidade Reduzida em Região-Modelo de Retração da Oferta de Serviços Médicos
Atenção Farmacêutica a Idosos Portadores de Diabetes com Mobilidade Prejudicada em uma Região-Modelo de Baixa Oferta de Serviços Médicos no Nordeste da Alemanha
Desenho e Procedimento:
O projeto é um estudo piloto multicêntrico randomizado e controlado. 18 farmácias comunitárias localizadas em Mecklenburg-Western Pomerania, Alemanha, foram randomizadas para um grupo de controle ou intervenção. Essas farmácias recrutaram pacientes elegíveis de sua clientela e os convidaram a participar do estudo. Os participantes foram visitados em casa pelo farmacêutico e foram realizadas revisões de medicamentos em casa. O formulário de pesquisa foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e incluiu, entre outros itens, adesão, efeitos adversos, ingestão de medicamentos, armazenamento e qualidade de vida. Posteriormente, todos os dados foram analisados pelo farmacêutico com um documento recém-desenvolvido chamado "guia de análise" com o objetivo de detectar problemas relacionados a medicamentos. Os farmacêuticos do grupo de intervenção discutiram os resultados com o médico de família dos doentes e com os próprios doentes e tentaram resolver os problemas relacionados com os medicamentos. Este procedimento não foi realizado no grupo controle.
Seis meses depois, uma segunda revisão de medicação foi realizada em ambos os grupos.
Hipótese do estudo:
A assistência farmacêutica reduz o número geral de problemas relacionados a medicamentos em pacientes idosos com diabetes e problemas de mobilidade.
Mirar:
O objetivo deste estudo é mostrar que os cuidados farmacêuticos reduzem o número geral de problemas relacionados a medicamentos em pacientes idosos com diabetes com deficiências na mobilidade e levam a um melhor estado de saúde e uma melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência na mobilidade
- idade de 65 anos ou mais
- quatro ou mais medicamentos de longo prazo
- diabetes
- pelo menos uma das seguintes comorbidades: hipertensão, obesidade, hipercolesteremia, hiperlipidemia, doença coronariana, insuficiência cardíaca, angina pectoris, doença vascular periférica
Critério de exclusão:
- o paciente vive em um lar para idosos ou em uma casa de repouso para idosos
- insuficiência renal terminal, diálise
- demência moderada ou grave ou outras deficiências cognitivas graves
- doenças terminais (ex. Câncer)
- serviço de enfermagem se o medicamento for administrado diretamente ao paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidado padrão
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Os pacientes agrupados na coorte de intervenção recebem assistência farmacêutica por um farmacêutico durante o período do estudo.
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Comparador Ativo: Atenção Farmacêutica
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Os pacientes agrupados na coorte de intervenção recebem assistência farmacêutica por um farmacêutico durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aderência
Prazo: 6 meses
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MMAS-8d
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6 meses
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eventos adversos
Prazo: 6 meses
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Questionário de 8 itens sobre tendência SHIP
|
6 meses
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interações medicamentosas
Prazo: 6 meses
|
Ferramenta de identificação de interações medicamentosas ABDATA
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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melhoria da qualidade de vida, medida com eq-5d
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6 meses
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estado geral de saúde melhorado
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
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