Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk pleje af patienter med nedsat mobilitet i en modelregion med faldende udbud af medicinske tjenester

27. april 2012 opdateret af: Prof. Dr. Christoph Ritter, Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

Farmaceutisk pleje af ældre diabetespatienter med nedsat mobilitet i en modelregion med faldende udbud af medicinske tjenester i det nordøstlige Tyskland

Design og procedure:

Designet er et randomiseret kontrolleret multicenter pilotstudie. 18 lokale apoteker beliggende i Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, blev randomiseret til enten en kontrol- eller en interventionsgruppe. Disse apoteker rekrutterede kvalificerede patienter ud af deres klientel og inviterede dem til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne blev besøgt hjemme af farmaceuten, og der blev foretaget hjemmebaserede medicingennemgange. Undersøgelsesskemaet er udviklet af forskerholdet og omfattede blandt andet punkter om adhærens, bivirkninger, lægemiddelindtag, opbevaring og livskvalitet. Derefter blev alle data analyseret af farmaceuten med et nyudviklet dokument kaldet "analyseguide", der sigter mod påvisning af lægemiddelrelaterede problemer. Farmaceuter i interventionsgruppen diskuterede resultaterne med patienternes og patienternes familielæge og forsøgte at løse de lægemiddelrelaterede problemer. Denne procedure blev ikke gennemført i kontrolgruppen.

Seks måneder senere blev der gennemført en anden medicingennemgang i begge grupper.

Undersøgelseshypotese:

Farmaceutisk pleje reducerer det samlede antal lægemiddelrelaterede problemer hos ældre patienter med diabetes og nedsat mobilitet.

Sigte:

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at farmaceutisk pleje reducerer det samlede antal lægemiddelrelaterede problemer hos ældre diabetespatienter med nedsat mobilitet og fører til både en forbedret helbredstilstand og en forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nedsat mobilitet
  • alder på 65 år eller ældre
  • fire eller flere langtidsmedicin
  • diabetes
  • mindst én af følgende komorbiditeter: hypertension, fedme, hyperkolesteræmi, hyperlipidæmi, koronar hjertesygdom, hjerteinsufficiens, angina pectoris, perifer vaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • patienten bor på et ældrehjem eller et plejehjem for ældre
  • terminal nyresvigt, dialyse
  • moderat eller svær demens eller andre alvorlige kognitive svækkelser
  • terminale sygdomme (f. Kræft)
  • sygepleje, hvis medicinen administreres direkte til patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard pleje
Adfærdsmæssigt: rådgivning
Patienterne grupperet til interventionskohorten modtager farmaceutisk pleje af en farmaceut i undersøgelsesperioden.
Aktiv komparator: Farmaceutisk pleje
Adfærdsmæssigt: rådgivning
Patienterne grupperet til interventionskohorten modtager farmaceutisk pleje af en farmaceut i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
MMAS-8d
6 måneder
uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
SHIP-trend 8-elements spørgeskema
6 måneder
lægemiddel-lægemiddel-interaktioner
Tidsramme: 6 måneder
ABDATA værktøj til identifikation af lægemiddelinteraktioner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af livskvalitet, målt med eq-5d
6 måneder
forbedret generel sundhedstilstand
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FI_CLIN_PHARM_EMAU_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner