Farmaceutická péče o pacienty s omezenou pohyblivostí v modelovém regionu klesající nabídky lékařských služeb
Farmaceutická péče o starší pacienty s diabetem s omezenou pohyblivostí v modelovém regionu klesající nabídky lékařských služeb v severovýchodním Německu
Design a postup:
Design je randomizovaná kontrolovaná multicentrická pilotní studie. 18 komunitních lékáren umístěných v Meklenbursku-Předním Pomořansku v Německu bylo randomizováno do kontrolní nebo intervenční skupiny. Tyto lékárny získaly vhodné pacienty ze své klientely a pozvaly je k účasti ve studii. Účastníky doma navštívil lékárník a byly provedeny domácí kontroly léků. Formulář průzkumu byl vyvinut výzkumným týmem a zahrnoval mimo jiné položky týkající se dodržování, nežádoucích účinků, příjmu léků, skladování a kvality života. Poté byla všechna data analyzována lékárníkem pomocí nově vyvinutého dokumentu nazvaného „analytická příručka“, jehož cílem je odhalit problémy související s drogami. Lékárníci intervenční skupiny diskutovali o výsledcích s rodinným lékařem pacientů a pacientů a snažili se vyřešit problémy související s drogami. Tento postup nebyl v kontrolní skupině proveden.
O šest měsíců později bylo provedeno druhé přezkoumání medikace v obou skupinách.
Studijní hypotéza:
Farmaceutická péče snižuje celkový počet problémů souvisejících s drogami u starších pacientů s diabetem a poruchami hybnosti.
Cíl:
Účelem této studie je ukázat, že farmaceutická péče snižuje celkový počet problémů souvisejících s drogami u starších diabetiků s poruchami hybnosti a vede jak ke zlepšení zdravotního stavu, tak ke zlepšení kvality života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zhoršení pohyblivosti
- věk 65 let nebo starší
- čtyři nebo více dlouhodobých léků
- cukrovka
- alespoň jedna z následujících komorbidit: hypertenze, obezita, hypercholesterémie, hyperlipidémie, ischemická choroba srdeční, srdeční nedostatečnost, angina pectoris, onemocnění periferních cév
Kritéria vyloučení:
- pacient žije v domově pro seniory nebo v domově pro seniory
- terminální selhání ledvin, dialýza
- středně těžká nebo těžká demence nebo jiné závažné kognitivní poruchy
- terminální onemocnění (např. rakovina)
- ošetřovatelská služba, pokud je lék podáván přímo pacientovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Standardní péče
|
Pacienti seskupení do intervenční kohorty dostávají během období studie farmaceutickou péči lékárníka.
|
|
Aktivní komparátor: Farmaceutická péče
|
Pacienti seskupení do intervenční kohorty dostávají během období studie farmaceutickou péči lékárníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování
Časové okno: 6 měsíců
|
MMAS-8d
|
6 měsíců
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců
|
SHIP-trend 8-položkový dotazník
|
6 měsíců
|
|
interakce droga-lék-
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj pro identifikaci lékových interakcí ABDATA
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
zlepšení kvality života, měřeno rov.-5d
|
6 měsíců
|
|
zlepšení celkového zdravotního stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .