Opieka farmaceutyczna nad pacjentami z zaburzeniami ruchowymi w modelowym regionie malejącej podaży usług medycznych
Opieka farmaceutyczna nad starszymi pacjentami z cukrzycą i upośledzeniem ruchowym w modelowym regionie o malejącej podaży usług medycznych w północno-wschodnich Niemczech
Projekt i procedura:
Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem pilotażowym. 18 aptek ogólnodostępnych zlokalizowanych w Meklemburgii-Pomorzu Przednim w Niemczech losowo przydzielono do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Apteki te rekrutowały kwalifikujących się pacjentów spośród swoich klientów i zapraszały ich do udziału w badaniu. Uczestnicy byli odwiedzani w domu przez farmaceutę i przeprowadzano domowe przeglądy leków. Formularz ankiety został opracowany przez zespół badawczy i zawierał między innymi elementy dotyczące przestrzegania zaleceń, działań niepożądanych, przyjmowania leków, przechowywania i jakości życia. Następnie wszystkie dane zostały przeanalizowane przez farmaceutę za pomocą nowo opracowanego dokumentu o nazwie „przewodnik po analizie”, mającego na celu wykrycie problemów związanych z narkotykami. Farmaceuci z grupy interwencyjnej omawiali wyniki z lekarzem rodzinnym pacjentów i pacjentów oraz próbowali rozwiązać problemy związane z lekami. Procedura ta nie została podjęta w grupie kontrolnej.
Sześć miesięcy później przeprowadzono drugi przegląd leków w obu grupach.
Hipoteza badawcza:
Opieka farmaceutyczna zmniejsza ogólną liczbę problemów lekowych u pacjentów w podeszłym wieku z cukrzycą i niepełnosprawnością ruchową.
Cel:
Celem pracy jest wykazanie, że opieka farmaceutyczna zmniejsza ogólną liczbę problemów lekowych starszych chorych na cukrzycę z niepełnosprawnością ruchową i prowadzi zarówno do poprawy stanu zdrowia, jak i jakości życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- upośledzenie ruchliwości
- wiek 65 lat lub więcej
- cztery lub więcej leków długoterminowych
- cukrzyca
- współistniejące co najmniej jedno z następujących schorzeń: nadciśnienie tętnicze, otyłość, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, dusznica bolesna, choroba naczyń obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjent mieszka w domu starców lub domu opieki dla osób starszych
- końcowa niewydolność nerek, dializy
- umiarkowana lub ciężka demencja lub inne poważne zaburzenia funkcji poznawczych
- choroby terminalne (np. rak)
- opiekę pielęgniarską, jeśli lek jest podawany bezpośrednio pacjentowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
|
Pacjenci zakwalifikowani do kohorty interwencyjnej w okresie badania otrzymują opiekę farmaceutyczną przez farmaceutę.
|
|
Aktywny komparator: Opieka farmaceutyczna
|
Pacjenci zakwalifikowani do kohorty interwencyjnej w okresie badania otrzymują opiekę farmaceutyczną przez farmaceutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
MMAS-8d
|
6 miesięcy
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
8-itemowy kwestionariusz SHIP-trend
|
6 miesięcy
|
|
interakcje leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie do identyfikacji interakcji lek-lek ABDATA
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawa jakości życia mierzona eq-5d
|
6 miesięcy
|
|
poprawa ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny