Atención Farmacéutica de Pacientes con Movilidad Deteriorada en una Región Modelo de Disminución de la Oferta de Servicios Médicos
Atención farmacéutica de pacientes diabéticos de edad avanzada con problemas de movilidad en una región modelo de suministro decreciente de servicios médicos en el noreste de Alemania
Diseño y Procedimiento:
El diseño es un estudio piloto multicéntrico controlado aleatorizado. 18 farmacias comunitarias ubicadas en Mecklemburgo-Pomerania Occidental, Alemania, se asignaron al azar a un grupo de control o de intervención. Estas farmacias reclutaron pacientes elegibles de su clientela y los invitaron a participar en el estudio. Los participantes fueron visitados en casa por el farmacéutico y se realizaron revisiones de medicamentos en el hogar. El formulario de encuesta ha sido desarrollado por el equipo de investigación y comprende, entre otros, elementos relacionados con la adherencia, los efectos adversos, la ingesta de medicamentos, el almacenamiento y la calidad de vida. A partir de entonces, el farmacéutico analizó todos los datos con un documento recientemente desarrollado llamado "guía de análisis" que apunta a la detección de problemas relacionados con los medicamentos. Los farmacéuticos del grupo de intervención discutieron los resultados con el médico de familia de los pacientes y los pacientes y trataron de resolver los problemas relacionados con los medicamentos. Este procedimiento no se llevó a cabo en el grupo de control.
Seis meses después se realizó una segunda revisión de medicación en ambos grupos.
Hipótesis del estudio:
La atención farmacéutica reduce el número total de problemas relacionados con los medicamentos de los pacientes ancianos con diabetes y problemas de movilidad.
Apuntar:
El propósito de este estudio es mostrar que la atención farmacéutica reduce el número total de problemas relacionados con los medicamentos de los pacientes ancianos con diabetes y problemas de movilidad y conduce tanto a un mejor estado de salud como a una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- deterioro de la movilidad
- edad de 65 años o más
- cuatro o más medicamentos a largo plazo
- diabetes
- al menos una de las siguientes comorbilidades: hipertensión, obesidad, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, enfermedad vascular periférica
Criterio de exclusión:
- el paciente vive en un hogar para ancianos o en una residencia para ancianos
- insuficiencia renal terminal, diálisis
- demencia moderada o grave u otros trastornos cognitivos graves
- enfermedades terminales (ej. cáncer)
- servicio de enfermería si el medicamento se administra directamente al paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Atención estándar
|
Los pacientes agrupados a la cohorte de intervención reciben atención farmacéutica por un farmacéutico durante el periodo de estudio.
|
|
Comparador activo: Cuidado farmacéutico
|
Los pacientes agrupados a la cohorte de intervención reciben atención farmacéutica por un farmacéutico durante el periodo de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
MMAS-8d
|
6 meses
|
|
eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de 8 ítems de tendencia SHIP
|
6 meses
|
|
interacciones fármaco-fármaco
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Herramienta de identificación de interacciones farmacológicas ABDATA
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mejora de la calidad de vida, medida con eq-5d
|
6 meses
|
|
mejora del estado de salud general
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
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