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Assistenza farmaceutica ai pazienti con mobilità ridotta in una regione modello di diminuzione dell'offerta di servizi medici

27 aprile 2012 aggiornato da: Prof. Dr. Christoph Ritter, Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

Assistenza farmaceutica a pazienti diabetici anziani con mobilità ridotta in una regione modello di diminuzione dell'offerta di servizi medici nella Germania nord-orientale

Progettazione e procedura:

Il disegno è uno studio pilota multicentrico controllato randomizzato. 18 farmacie comunitarie situate nel Meclemburgo-Pomerania occidentale, in Germania, sono state randomizzate a un gruppo di controllo o di intervento. Queste farmacie hanno reclutato pazienti idonei tra la loro clientela e li hanno invitati a partecipare allo studio. I partecipanti sono stati visitati a casa dal farmacista e sono state condotte revisioni dei farmaci domiciliari. Il modulo di indagine è stato sviluppato dal gruppo di ricerca e comprendeva, tra l'altro, elementi relativi all'aderenza, agli effetti avversi, all'assunzione di farmaci, alla conservazione e alla qualità della vita. Successivamente tutti i dati sono stati analizzati dal farmacista con un documento di nuova concezione chiamato "guida all'analisi" finalizzato all'individuazione di problemi correlati alla droga. I farmacisti del gruppo di intervento hanno discusso i risultati con il medico di famiglia dei pazienti e dei pazienti e hanno cercato di risolvere i problemi legati alla droga. Questa procedura non è stata intrapresa nel gruppo di controllo.

Sei mesi dopo è stata effettuata una seconda revisione dei farmaci in entrambi i gruppi.

Ipotesi di studio:

L'assistenza farmaceutica riduce il numero complessivo di problemi correlati alla droga dei pazienti anziani con diabete e disabilità motorie.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'assistenza farmaceutica riduce il numero complessivo di problemi correlati alla droga dei pazienti diabetici anziani con difficoltà motorie e porta sia a un miglioramento dello stato di salute sia a una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • compromissione della mobilità
  • età di 65 anni o più
  • quattro o più farmaci a lungo termine
  • diabete
  • almeno una delle seguenti comorbilità: ipertensione, obesità, ipercolesterolemia, iperlipidemia, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, angina pectoris, malattia vascolare periferica

Criteri di esclusione:

  • il paziente vive in una casa per anziani o in una casa di riposo per anziani
  • insufficienza renale terminale, dialisi
  • demenza moderata o grave o altri gravi disturbi cognitivi
  • malattie terminali (es. cancro)
  • servizio infermieristico se il medicinale viene somministrato direttamente al paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cura standard
Comportamentale: Consulenza
I pazienti raggruppati nella coorte di intervento ricevono cure farmaceutiche da un farmacista durante il periodo di studio.
Comparatore attivo: Cura farmaceutica
Comportamentale: Consulenza
I pazienti raggruppati nella coorte di intervento ricevono cure farmaceutiche da un farmacista durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
MMAS-8d
6 mesi
eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario a 8 voci sull'andamento della nave
6 mesi
interazioni farmacologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Strumento ABDATA per l'identificazione delle interazioni farmacologiche
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
miglioramento della qualità della vita, misurato con eq-5d
6 mesi
miglioramento dello stato di salute generale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FI_CLIN_PHARM_EMAU_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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