此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

医疗服务供应减少模型区行动不便患者的药​​学护理

2012年4月27日 更新者:Prof. Dr. Christoph Ritter、Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

德国东北部医疗服务供应减少模型区老年糖尿病患者的药学护理

设计和程序:

该设计是一项随机对照的多中心试点研究。 位于德国梅克伦堡-西波美拉尼亚的 18 家社区药房被随机分配到对照组或干预组。 这些药店从他们的客户中招募符合条件的患者,并邀请他们参加这项研究。 药剂师在家中拜访了参与者,并进行了以家庭为基础的药物审查。 该调查表由研究团队开发,其中包括依从性、不良反应、药物摄入、储存和生活质量等项目。 此后,药剂师使用一份名为“分析指南”的新开发文件对所有数据进行分析,旨在发现与药物相关的问题。 干预组药师与患者的家庭医生和患者就结果进行讨论,尝试解决药物相关问题。 该程序未在对照组中进行。

六个月后,对两组进行了第二次药物审查。

研究假设:

药学服务减少了老年糖尿病患者和行动不便患者的药​​物相关问题的总数。

目的:

本研究的目的是表明药学服务减少了行动不便的老年糖尿病患者的药物相关问题的总数,并改善了健康状况和生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

54

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 行动不便
  • 65岁或以上
  • 四种或更多种长期药物
  • 糖尿病
  • 至少有以下合并症之一:高血压、肥胖、高胆固醇血症、高脂血症、冠心病、心功能不全、心绞痛、外周血管疾病

排除标准:

  • 病人住在安老院或安老院
  • 晚期肾功能衰竭,透析
  • 中度或重度痴呆或其他严重认知障碍
  • 绝症(例如 癌症)
  • 护理服务(如果药物是直接给患者服用的)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:标准护理
分组到干预组的患者在研究期间接受药剂师的药学服务。
有源比较器:药学服务
分组到干预组的患者在研究期间接受药剂师的药学服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:6个月
MMAS-8d
6个月
不良事件
大体时间:6个月
SHIP-trend 8项问卷
6个月
药物相互作用
大体时间:6个月
ABDATA 药物相互作用鉴定工具
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:6个月
生活质量的改善,用 eq-5d 测量
6个月
改善整体健康状况
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christoph A Ritter, Prof. Dr.、Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月27日

首次发布 (估计)

2012年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月27日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅