Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytisk behandling av pasienter med nedsatt mobilitet i en modellregion med redusert tilbud av medisinske tjenester

27. april 2012 oppdatert av: Prof. Dr. Christoph Ritter, Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

Farmasøytisk omsorg for eldre diabetespasienter med nedsatt mobilitet i en modellregion med redusert tilbud av medisinske tjenester i Nord-Øst-Tyskland

Design og prosedyre:

Designet er en randomisert kontrollert multisenterpilotstudie. 18 lokale apotek lokalisert i Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, ble randomisert til enten en kontroll- eller en intervensjonsgruppe. Disse apotekene rekrutterte kvalifiserte pasienter fra klientellet og inviterte dem til å delta i studien. Deltakerne ble besøkt hjemme av farmasøyten og hjemmebaserte medisingjennomganger ble gjennomført. Undersøkelsesskjemaet er utviklet av forskerteamet og omfattet blant annet punkter om etterlevelse, bivirkninger, legemiddelinntak, lagring og livskvalitet. Deretter ble alle data analysert av farmasøyten med et nyutviklet dokument kalt "analyseguide" med sikte på å oppdage legemiddelrelaterte problemer. Farmasøyter i intervensjonsgruppen diskuterte resultatene med fastlegen til pasientene og pasientene og prøvde å løse de medikamentrelaterte problemene. Denne prosedyren ble ikke utført i kontrollgruppen.

Seks måneder senere ble en ny medisingjennomgang utført i begge gruppene.

Studiehypotese:

Farmasøytisk pleie reduserer det totale antallet legemiddelrelaterte problemer hos eldre pasienter med diabetes og bevegelseshemninger.

Mål:

Hensikten med denne studien er å vise at farmasøytisk omsorg reduserer det totale antallet legemiddelrelaterte problemer hos eldre diabetespasienter med nedsatt mobilitet og fører til både forbedret helsetilstand og bedre livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nedsatt bevegelighet
  • alder 65 år eller eldre
  • fire eller flere langtidsmedisiner
  • diabetes
  • minst én av følgende komorbiditeter: hypertensjon, fedme, hyperkolesteremi, hyperlipidemi, koronar hjertesykdom, hjerteinsuffisiens, angina pectoris, perifer vaskulær sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten bor i et eldrehjem eller et bosted for eldre
  • terminal nyresvikt, dialyse
  • moderat eller alvorlig demens eller andre alvorlige kognitive svikt
  • terminale sykdommer (f. kreft)
  • sykepleietjeneste dersom legemidlet gis direkte til pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard omsorg
Pasientene gruppert til intervensjonskohorten får farmasøytisk behandling av farmasøyt i løpet av studieperioden.
Aktiv komparator: Farmasøytisk omsorg
Pasientene gruppert til intervensjonskohorten får farmasøytisk behandling av farmasøyt i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
binding
Tidsramme: 6 måneder
MMAS-8d
6 måneder
uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
SHIP-trend 8-elementer spørreskjema
6 måneder
medikament-legemiddel-interaksjoner
Tidsramme: 6 måneder
ABDATA verktøy for identifisering av legemiddel-legemiddelinteraksjoner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
forbedring av livskvalitet, målt med eq-5d
6 måneder
forbedret generell helsetilstand
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere