Фармацевтическая помощь больным с ограниченной подвижностью в модельном регионе снижения предложения медицинских услуг
Фармацевтическая помощь пожилым больным сахарным диабетом с нарушением подвижности в модельном регионе снижения предложения медицинских услуг на северо-востоке Германии
Дизайн и процедура:
Дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое многоцентровое пилотное исследование. 18 общественных аптек, расположенных в Мекленбурге-Передней Померании, Германия, были рандомизированы либо в контрольную, либо в экспериментальную группу. Эти аптеки набрали подходящих пациентов из своей клиентуры и пригласили их принять участие в исследовании. Фармацевт посетил участников на дому, и были проведены обзоры лекарств на дому. Форма опроса была разработана исследовательской группой и включала в себя, среди прочего, пункты, касающиеся приверженности, побочных эффектов, приема лекарств, хранения и качества жизни. После этого все данные были проанализированы фармацевтом с помощью недавно разработанного документа под названием «Руководство по анализу», направленного на выявление проблем, связанных с лекарствами. Фармацевты группы вмешательства обсуждали результаты с семейным врачом пациентов и самими пациентами и пытались решить проблемы, связанные с лекарствами. Эта процедура не проводилась в контрольной группе.
Шесть месяцев спустя в обеих группах был проведен второй обзор лекарств.
Гипотеза исследования:
Фармацевтическая помощь снижает общее количество связанных с наркотиками проблем у пожилых пациентов с диабетом и нарушениями подвижности.
Цель:
Целью данного исследования является показать, что фармацевтическая помощь снижает общее количество проблем, связанных с приемом лекарственных препаратов, у пожилых больных диабетом с нарушениями подвижности и приводит как к улучшению состояния здоровья, так и к повышению качества жизни.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- нарушение подвижности
- возраст 65 лет и старше
- четыре или более долгосрочных лекарств
- диабет
- по крайней мере одно из следующих сопутствующих заболеваний: артериальная гипертензия, ожирение, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, стенокардия, заболевание периферических сосудов
Критерий исключения:
- пациент проживает в доме престарелых или доме престарелых
- терминальная почечная недостаточность, диализ
- умеренная или тяжелая деменция или другие тяжелые когнитивные нарушения
- смертельные заболевания (например, рак)
- услуги медсестры, если лекарство вводится непосредственно пациенту
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
|
Пациенты, сгруппированные в когорту вмешательства, получают фармацевтическую помощь от фармацевта в течение периода исследования.
|
|
Активный компаратор: Фармацевтическая помощь
|
Пациенты, сгруппированные в когорту вмешательства, получают фармацевтическую помощь от фармацевта в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ММАС-8д
|
6 месяцев
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник SHIP-trend из 8 пунктов
|
6 месяцев
|
|
лекарственные взаимодействия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент идентификации лекарственного взаимодействия ABDATA
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
улучшение качества жизни, измеренное с помощью eq-5d
|
6 месяцев
|
|
улучшение общего состояния здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .