Soins pharmaceutiques aux patients à mobilité réduite dans une région modèle où l'offre de services médicaux diminue
Soins pharmaceutiques aux patients diabétiques âgés à mobilité réduite dans une région modèle où l'offre de services médicaux diminue dans le nord-est de l'Allemagne
Conception et procédure :
La conception est une étude pilote multicentrique contrôlée randomisée. 18 pharmacies communautaires situées dans le Mecklembourg-Poméranie occidentale, en Allemagne, ont été randomisées dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention. Ces pharmacies ont recruté des patients éligibles parmi leur clientèle et les ont invités à participer à l'étude. Les participants ont reçu la visite à domicile du pharmacien et des revues de médicaments à domicile ont été effectuées. Le formulaire d'enquête a été développé par l'équipe de recherche et comprenait entre autres des éléments sur l'observance, les effets indésirables, la prise de médicaments, le stockage et la qualité de vie. Par la suite, toutes les données ont été analysées par le pharmacien à l'aide d'un nouveau document appelé "guide d'analyse" visant à détecter les problèmes liés aux médicaments. Les pharmaciens du groupe d'intervention ont discuté des résultats avec le médecin de famille des patients et les patients et ont tenté de résoudre les problèmes liés aux médicaments. Cette procédure n'a pas été entreprise dans le groupe témoin.
Six mois plus tard, un deuxième examen de la médication a été effectué dans les deux groupes.
Hypothèse d'étude :
Les soins pharmaceutiques réduisent le nombre global de problèmes liés aux médicaments chez les patients âgés atteints de diabète et de mobilité réduite.
But:
Le but de cette étude est de montrer que les soins pharmaceutiques réduisent le nombre global de problèmes liés aux médicaments chez les patients diabétiques âgés à mobilité réduite et conduisent à la fois à un meilleur état de santé et à une meilleure qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- handicap dans la mobilité
- âge de 65 ans ou plus
- quatre médicaments ou plus à long terme
- diabète
- au moins une des comorbidités suivantes : hypertension, obésité, hypercholestérolémie, hyperlipidémie, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, maladie vasculaire périphérique
Critère d'exclusion:
- le patient vit dans un foyer pour personnes âgées ou une maison de retraite pour personnes âgées
- insuffisance rénale terminale, dialyse
- démence modérée ou grave ou autres troubles cognitifs graves
- maladies en phase terminale (par ex. cancer)
- service infirmier si le médicament est administré directement au patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins standards
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Les patients regroupés dans la cohorte d'intervention reçoivent des soins pharmaceutiques par un pharmacien pendant la période d'étude.
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Comparateur actif: Soins pharmaceutiques
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Les patients regroupés dans la cohorte d'intervention reçoivent des soins pharmaceutiques par un pharmacien pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adhérence
Délai: 6 mois
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MMAS-8d
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6 mois
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événements indésirables
Délai: 6 mois
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Questionnaire SHIP-tendance 8 items
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6 mois
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interactions médicamenteuses
Délai: 6 mois
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Outil d'identification des interactions médicamenteuses ABDATA
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie
Délai: 6 mois
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amélioration de la qualité de vie, mesurée avec eq-5d
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6 mois
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amélioration de l'état de santé général
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
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