Farmaceutische zorg voor patiënten met beperkte mobiliteit in een modelregio met een afnemend aanbod van medische diensten
Farmaceutische zorg voor oudere diabetespatiënten met beperkte mobiliteit in een modelregio van afnemend aanbod van medische diensten in Noordoost-Duitsland
Ontwerp en werkwijze:
Het ontwerp is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie in meerdere centra. 18 openbare apotheken in Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, werden gerandomiseerd naar een controlegroep of een interventiegroep. Deze apotheken rekruteerden geschikte patiënten uit hun klantenkring en nodigden hen uit om deel te nemen aan het onderzoek. De deelnemers werden thuis bezocht door de apotheker en er werden thuismedicatiebeoordelingen uitgevoerd. Het enquêteformulier is ontwikkeld door het onderzoeksteam en omvatte onder meer therapietrouw, bijwerkingen, inname van medicijnen, opslag en kwaliteit van leven. Daarna werden alle gegevens geanalyseerd door de apotheker met een nieuw ontwikkeld document genaamd "analysegids" gericht op het opsporen van drugsgerelateerde problemen. Apothekers van de interventiegroep bespraken de resultaten met de huisarts van de patiënten en de patiënten en probeerden de medicijngerelateerde problemen op te lossen. Deze procedure werd niet uitgevoerd in de controlegroep.
Zes maanden later werd in beide groepen een tweede medicatiebeoordeling uitgevoerd.
Studie hypothese:
Farmaceutische zorg vermindert het totale aantal drugsgerelateerde problemen van oudere patiënten met diabetes en mobiliteitsproblemen.
Doel:
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat farmaceutische zorg het totale aantal drugsgerelateerde problemen van oudere diabetespatiënten met mobiliteitsproblemen vermindert en leidt tot zowel een verbeterde gezondheidstoestand als een verbeterde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beperking in mobiliteit
- leeftijd van 65 jaar of ouder
- vier of meer langdurige medicijnen
- suikerziekte
- ten minste een van de volgende comorbiditeiten: hypertensie, obesitas, hypercholesteremie, hyperlipidemie, coronaire hartziekte, hartinsufficiëntie, angina pectoris, perifere vasculaire ziekte
Uitsluitingscriteria:
- patiënt woont in een bejaardentehuis of een bejaardentehuis
- terminaal nierfalen, dialyse
- matige of ernstige dementie of andere ernstige cognitieve stoornissen
- terminale ziekten (bijv. kanker)
- verpleegkundige dienst als het geneesmiddel rechtstreeks aan de patiënt wordt toegediend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
|
De patiënten gegroepeerd in het interventiecohort krijgen tijdens de studieperiode farmaceutische zorg van een apotheker.
|
|
Actieve vergelijker: Farmaceutische zorg
|
De patiënten gegroepeerd in het interventiecohort krijgen tijdens de studieperiode farmaceutische zorg van een apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
MMAS-8d
|
6 maanden
|
|
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SHIP-trend vragenlijst met 8 items
|
6 maanden
|
|
drug-drug-interacties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ABDATA identificatietool voor geneesmiddelinteractie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verbetering van de kwaliteit van leven, gemeten met eq-5d
|
6 maanden
|
|
verbeterde algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .