Liikuntarajoitteisten potilaiden farmaseuttinen hoito mallialueella, jossa lääketieteellisten palveluiden tarjonta vähenee
Iäkkäiden diabetespotilaiden – liikuntarajoitteisten potilaiden farmaseuttinen hoito mallialueella, jossa lääketieteellisten palveluiden tarjonta vähenee Koillis-Saksassa
Suunnittelu ja toimintatapa:
Suunnittelu on satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuspilottitutkimus. Mecklenburg-Vorpommernissa, Saksassa, 18 yhteisön apteekkia satunnaistettiin joko kontrolli- tai interventioryhmään. Nämä apteekit rekrytoivat asiakaskunnastaan sopivia potilaita ja kutsuivat heidät mukaan tutkimukseen. Proviisorit vierailivat osallistujilla kotona ja suoritettiin kotihoitolääkearviointi. Kyselylomake on tutkimusryhmän kehittämä ja se sisälsi muun muassa hoitoon sitoutumista, haittavaikutuksia, lääkkeiden saantia, varastointia ja elämänlaatua koskevia asioita. Tämän jälkeen apteekki analysoi kaikki tiedot äskettäin kehitetyllä asiakirjalla nimeltä "analyysiopas", jonka tarkoituksena on havaita huumeisiin liittyviä ongelmia. Interventioryhmän farmaseutit keskustelivat tuloksista potilaiden ja potilaiden perhelääkärin kanssa ja yrittivät ratkaista huumeisiin liittyviä ongelmia. Tätä menettelyä ei suoritettu kontrolliryhmässä.
Kuusi kuukautta myöhemmin molemmissa ryhmissä tehtiin toinen lääkearviointi.
Tutkimushypoteesi:
Farmaseuttinen hoito vähentää iäkkäiden diabeetikoiden ja liikuntarajoitteisten potilaiden huumeongelmien kokonaismäärää.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että lääkehoito vähentää liikuntarajoitteisten iäkkäiden diabetespotilaiden huumeongelmien kokonaismäärää ja johtaa sekä terveydentilan että elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikkuvuuden heikkeneminen
- 65 vuotta tai vanhempi
- neljä tai useampia pitkäaikaislääkkeitä
- diabetes
- vähintään yksi seuraavista samanaikaisista sairauksista: verenpainetauti, liikalihavuus, hyperkolesteremia, hyperlipidemia, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, ääreisverisuonisairaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilas asuu vanhustenkodissa tai vanhusten hoitokodissa
- terminaalinen munuaisten vajaatoiminta, dialyysi
- kohtalainen tai vaikea dementia tai muut vakavat kognitiiviset häiriöt
- terminaalitaudit (esim. syöpä)
- sairaanhoitopalvelua, jos lääkettä annetaan suoraan potilaalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
|
Interventiokohorttiin ryhmitellyt potilaat saavat tutkimusjakson aikana farmaseutin hoitoa.
|
|
Active Comparator: Farmaseuttinen hoito
|
Interventiokohorttiin ryhmitellyt potilaat saavat tutkimusjakson aikana farmaseutin hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MMAS-8d
|
6 kuukautta
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SHIP-trend 8-kohteen kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
huume-lääke-vuorovaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ABDATA-lääke-lääkevuorovaikutuksen tunnistamistyökalu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
elämänlaadun paraneminen mitattuna eq-5d:llä
|
6 kuukautta
|
|
parantunut yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .