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의료공급감소모범지역의 거동장애인의 약제관리

2012년 4월 27일 업데이트: Prof. Dr. Christoph Ritter, Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

독일 북동부의 의료서비스 공급감소 모델지역에서 거동이 불편한 고령당뇨병 환자의 약제치료 원문보기 KCI 원문보기 인용

설계 및 절차:

설계는 무작위 제어 다중 센터 파일럿 연구입니다. 독일 Mecklenburg-Western Pomerania에 위치한 18개의 지역 약국이 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정되었습니다. 이 약국은 고객 중에서 적격 환자를 모집하고 연구에 참여하도록 초대했습니다. 참가자는 약사가 가정을 방문하고 가정 기반 약물 검토가 수행되었습니다. 설문 조사 양식은 연구팀에 의해 개발되었으며 순응도, 부작용, 약물 섭취, 저장 및 삶의 질에 대한 항목으로 구성되었습니다. 그 후 모든 데이터는 약사에 의해 약물 관련 문제 발견을 목표로 하는 "분석 가이드"라는 새로 개발된 문서로 분석되었습니다. 개입 그룹의 약사들은 환자의 가정의 및 환자와 결과를 논의하고 약물 관련 문제를 해결하기 위해 노력했습니다. 대조군에서는 이 절차를 수행하지 않았다.

6개월 후 두 그룹 모두에서 두 번째 약물 검토가 수행되었습니다.

연구 가설:

약물 치료는 당뇨병 및 이동 장애가 있는 노인 환자의 약물 관련 문제의 전체 수를 줄입니다.

목표:

이 연구의 목적은 약학 치료가 이동 장애가 있는 노인 당뇨병 환자의 약물 관련 문제의 전체 수를 줄이고 건강 상태와 삶의 질을 향상시킨다는 것을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이동성 장애
  • 65세 이상
  • 4가지 이상의 장기 약물
  • 당뇨병
  • 다음 중 하나 이상의 동반 질환: 고혈압, 비만, 고콜레스테롤혈증, 고지혈증, 관상동맥 심장병, 심부전, 협심증, 말초혈관질환

제외 기준:

  • 환자가 노인을 위한 집 또는 노인을 위한 거주 요양원에 거주
  • 말기 신부전, 투석
  • 중등도 또는 중증 치매 또는 기타 중증 인지 장애
  • 말기 질병(예: 암)
  • 약물이 환자에게 직접 투여되는 경우 간호 서비스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 스탠다드 케어
개입 코호트로 분류된 환자는 연구 기간 동안 약사로부터 약제 관리를 받습니다.
활성 비교기: 약제 관리
개입 코호트로 분류된 환자는 연구 기간 동안 약사로부터 약제 관리를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 6 개월
MMAS-8d
6 개월
부작용
기간: 6 개월
SHIP-트렌드 8항목 설문
6 개월
약물-약물 상호작용
기간: 6 개월
ABDATA 약물-약물 상호작용 식별 도구
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 6 개월
eq-5d로 측정한 삶의 질 향상
6 개월
전반적인 건강 상태 개선
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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