- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01587599
의료공급감소모범지역의 거동장애인의 약제관리
독일 북동부의 의료서비스 공급감소 모델지역에서 거동이 불편한 고령당뇨병 환자의 약제치료 원문보기 KCI 원문보기 인용
설계 및 절차:
설계는 무작위 제어 다중 센터 파일럿 연구입니다. 독일 Mecklenburg-Western Pomerania에 위치한 18개의 지역 약국이 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정되었습니다. 이 약국은 고객 중에서 적격 환자를 모집하고 연구에 참여하도록 초대했습니다. 참가자는 약사가 가정을 방문하고 가정 기반 약물 검토가 수행되었습니다. 설문 조사 양식은 연구팀에 의해 개발되었으며 순응도, 부작용, 약물 섭취, 저장 및 삶의 질에 대한 항목으로 구성되었습니다. 그 후 모든 데이터는 약사에 의해 약물 관련 문제 발견을 목표로 하는 "분석 가이드"라는 새로 개발된 문서로 분석되었습니다. 개입 그룹의 약사들은 환자의 가정의 및 환자와 결과를 논의하고 약물 관련 문제를 해결하기 위해 노력했습니다. 대조군에서는 이 절차를 수행하지 않았다.
6개월 후 두 그룹 모두에서 두 번째 약물 검토가 수행되었습니다.
연구 가설:
약물 치료는 당뇨병 및 이동 장애가 있는 노인 환자의 약물 관련 문제의 전체 수를 줄입니다.
목표:
이 연구의 목적은 약학 치료가 이동 장애가 있는 노인 당뇨병 환자의 약물 관련 문제의 전체 수를 줄이고 건강 상태와 삶의 질을 향상시킨다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이동성 장애
- 65세 이상
- 4가지 이상의 장기 약물
- 당뇨병
- 다음 중 하나 이상의 동반 질환: 고혈압, 비만, 고콜레스테롤혈증, 고지혈증, 관상동맥 심장병, 심부전, 협심증, 말초혈관질환
제외 기준:
- 환자가 노인을 위한 집 또는 노인을 위한 거주 요양원에 거주
- 말기 신부전, 투석
- 중등도 또는 중증 치매 또는 기타 중증 인지 장애
- 말기 질병(예: 암)
- 약물이 환자에게 직접 투여되는 경우 간호 서비스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 스탠다드 케어
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개입 코호트로 분류된 환자는 연구 기간 동안 약사로부터 약제 관리를 받습니다.
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활성 비교기: 약제 관리
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개입 코호트로 분류된 환자는 연구 기간 동안 약사로부터 약제 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 6 개월
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MMAS-8d
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6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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SHIP-트렌드 8항목 설문
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6 개월
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약물-약물 상호작용
기간: 6 개월
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ABDATA 약물-약물 상호작용 식별 도구
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 6 개월
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eq-5d로 측정한 삶의 질 향상
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6 개월
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전반적인 건강 상태 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한