Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutisk vård av patienter med nedsatt rörlighet i en modellregion med minskat utbud av medicinska tjänster

27 april 2012 uppdaterad av: Prof. Dr. Christoph Ritter, Foerderinitiative Pharmazeutische Betreuung e.V.

Farmaceutisk vård av äldre diabetespatienter med nedsatt rörlighet i en modellregion med minskat utbud av medicinska tjänster i nordöstra Tyskland

Design och tillvägagångssätt:

Designen är en randomiserad kontrollerad multicenterpilotstudie. 18 lokala apotek belägna i Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, randomiserades till antingen en kontroll- eller en interventionsgrupp. Dessa apotek rekryterade kvalificerade patienter ur deras kundkrets och bjöd in dem att delta i studien. Deltagarna besöktes hemma av farmaceuten och hembaserade läkemedelsgenomgångar genomfördes. Enkätformuläret har tagits fram av forskargruppen och bestod bland annat av följsamhet, biverkningar, läkemedelsintag, förvaring och livskvalitet. Därefter analyserades all data av farmaceuten med ett nyutvecklat dokument kallat "analysguide" som syftar till att upptäcka läkemedelsrelaterade problem. Farmaceuter i interventionsgruppen diskuterade resultaten med familjeläkaren för patienterna och patienterna och försökte lösa de läkemedelsrelaterade problemen. Denna procedur genomfördes inte i kontrollgruppen.

Sex månader senare genomfördes en andra läkemedelsgenomgång i båda grupperna.

Studiehypotes:

Farmaceutisk vård minskar det totala antalet läkemedelsrelaterade problem hos äldre patienter med diabetes och nedsatt rörlighet.

Syfte:

Syftet med denna studie är att visa att läkemedelsvård minskar det totala antalet läkemedelsrelaterade problem hos äldre diabetespatienter med nedsatt rörlighet och leder till både ett förbättrat hälsotillstånd och en förbättrad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rörelsehinder
  • ålder 65 år eller äldre
  • fyra eller fler långtidsläkemedel
  • diabetes
  • minst en av följande komorbiditeter: högt blodtryck, fetma, hyperkolesteremi, hyperlipidemi, kranskärlssjukdom, hjärtinsufficiens, angina pectoris, perifer kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • patienten bor på ett äldreboende eller ett äldreboende
  • terminal njursvikt, dialys
  • måttlig eller svår demens eller andra allvarliga kognitiva störningar
  • terminala sjukdomar (t.ex. cancer)
  • omvårdnad om läkemedlet ges direkt till patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Standardvård
Patienterna grupperade till interventionskohorten får farmaceutisk vård av en farmaceut under studieperioden.
Aktiv komparator: Farmaceutisk vård
Patienterna grupperade till interventionskohorten får farmaceutisk vård av en farmaceut under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnad
Tidsram: 6 månader
MMAS-8d
6 månader
negativa händelser
Tidsram: 6 månader
SHIP-trend 8-objekt frågeformulär
6 månader
läkemedel-läkemedel-interaktioner
Tidsram: 6 månader
ABDATA verktyg för identifiering av läkemedelsinteraktioner
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 6 månader
förbättring av livskvalitet, mätt med eq-5d
6 månader
förbättrat allmänt hälsotillstånd
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rådgivning

3
Prenumerera