- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01587599
Farmaceutisk vård av patienter med nedsatt rörlighet i en modellregion med minskat utbud av medicinska tjänster
Farmaceutisk vård av äldre diabetespatienter med nedsatt rörlighet i en modellregion med minskat utbud av medicinska tjänster i nordöstra Tyskland
Design och tillvägagångssätt:
Designen är en randomiserad kontrollerad multicenterpilotstudie. 18 lokala apotek belägna i Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, randomiserades till antingen en kontroll- eller en interventionsgrupp. Dessa apotek rekryterade kvalificerade patienter ur deras kundkrets och bjöd in dem att delta i studien. Deltagarna besöktes hemma av farmaceuten och hembaserade läkemedelsgenomgångar genomfördes. Enkätformuläret har tagits fram av forskargruppen och bestod bland annat av följsamhet, biverkningar, läkemedelsintag, förvaring och livskvalitet. Därefter analyserades all data av farmaceuten med ett nyutvecklat dokument kallat "analysguide" som syftar till att upptäcka läkemedelsrelaterade problem. Farmaceuter i interventionsgruppen diskuterade resultaten med familjeläkaren för patienterna och patienterna och försökte lösa de läkemedelsrelaterade problemen. Denna procedur genomfördes inte i kontrollgruppen.
Sex månader senare genomfördes en andra läkemedelsgenomgång i båda grupperna.
Studiehypotes:
Farmaceutisk vård minskar det totala antalet läkemedelsrelaterade problem hos äldre patienter med diabetes och nedsatt rörlighet.
Syfte:
Syftet med denna studie är att visa att läkemedelsvård minskar det totala antalet läkemedelsrelaterade problem hos äldre diabetespatienter med nedsatt rörlighet och leder till både ett förbättrat hälsotillstånd och en förbättrad livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rörelsehinder
- ålder 65 år eller äldre
- fyra eller fler långtidsläkemedel
- diabetes
- minst en av följande komorbiditeter: högt blodtryck, fetma, hyperkolesteremi, hyperlipidemi, kranskärlssjukdom, hjärtinsufficiens, angina pectoris, perifer kärlsjukdom
Exklusions kriterier:
- patienten bor på ett äldreboende eller ett äldreboende
- terminal njursvikt, dialys
- måttlig eller svår demens eller andra allvarliga kognitiva störningar
- terminala sjukdomar (t.ex. cancer)
- omvårdnad om läkemedlet ges direkt till patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Standardvård
|
Patienterna grupperade till interventionskohorten får farmaceutisk vård av en farmaceut under studieperioden.
|
Aktiv komparator: Farmaceutisk vård
|
Patienterna grupperade till interventionskohorten får farmaceutisk vård av en farmaceut under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
MMAS-8d
|
6 månader
|
negativa händelser
Tidsram: 6 månader
|
SHIP-trend 8-objekt frågeformulär
|
6 månader
|
läkemedel-läkemedel-interaktioner
Tidsram: 6 månader
|
ABDATA verktyg för identifiering av läkemedelsinteraktioner
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
förbättring av livskvalitet, mätt med eq-5d
|
6 månader
|
förbättrat allmänt hälsotillstånd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christoph A Ritter, Prof. Dr., Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FI_CLIN_PHARM_EMAU_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rådgivning
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad