MRI水腎症研究
2015年5月29日 更新者：Jonathan R. Dillman M.D.、University of Michigan
小児水腎症の評価におけるラピッドプロトコル非造影 MRI と超音波の比較
この研究の目的は、水腎症の評価において鎮静を必要としない迅速な非造影 MRI プロトコルと超音波を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
超音波は、水腎症を評価するために使用される最も一般的に実行される画像診断法です。 平均的な腎臓の超音波検査は完了するまでに約 15 ～ 25 分かかりますが、実質的なオペレーターへの依存、関心のある構造を確認するために適切な「超音波ウィンドウ」に頼らなければならないこと、および腎臓の部分の視覚化が困難であることなど、いくつかの欠点があります。腎臓と尿路。
最近の MRI の進歩により、迅速なイメージングが可能になりました。 このようなイメージングは、動きに関連するアーティファクトと鎮静の必要性を最小限に抑えています。
この研究は、従来の超音波画像と、鎮静を必要とせず、実行に 15 分もかからない腎臓と尿路の侵襲的非造影プロトコル MRI 検査とを比較することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳以下のお子様
- 水腎症と診断され、超音波スキャンが予定されている
除外基準:
- 健常者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MRI
患者は、完了までに約 15 分かかる迅速な非造影 MRI (磁気共鳴画像法) を受けます。
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被験者はMRIで15分間のスキャンを完了します
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アクティブコンパレータ：超音波検査
非造影超音波検査
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被験者は、完了するまでに約 25 分かかる非造影超音波処置を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児患者の水腎症を正確に診断する上で、超音波に対する鎮静を必要としない迅速な非造影 MRI の価値を評価すること。
時間枠：45分
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IV造影剤や鎮静剤なしで迅速なMRI検査が行われます
|
45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月29日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。