Estudio de hidronefrosis por resonancia magnética
Comparación de la resonancia magnética sin contraste de protocolo rápido frente a la ecografía en la evaluación de la hidronefrosis pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía es la modalidad de imagen más utilizada para evaluar la hidronefrosis. El examen de ultrasonido renal promedio tarda entre 15 y 25 minutos en completarse, sin embargo, tiene varias desventajas, incluida la dependencia sustancial del operador, tener que depender de una "ventana ecográfica" adecuada para ver las estructuras de interés y dificultad en la visualización de porciones de el riñón y las vías urinarias.
Los recientes avances en resonancia magnética han hecho posible la obtención de imágenes rápidas. Tales imágenes han minimizado los artefactos relacionados con el movimiento y la necesidad de sedación.
Este estudio es para comparar las imágenes de ultrasonido tradicionales con un examen de RMN de protocolo sin contraste de raid de los riñones y el tracto urinario que no requeriría sedación y menos de 15 minutos para realizar.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 años de edad y menores
- Diagnosticado con hidronefrosis y programado para una ecografía
Criterio de exclusión:
- sujetos sanos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Resonancia magnética
Al paciente se le realizará una resonancia magnética (RM) rápida sin contraste que tardará aproximadamente 15 minutos en completarse.
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El sujeto completará una exploración de 15 minutos en la resonancia magnética
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Comparador activo: Examen de ultrasonido
Un examen de ultrasonido sin contraste
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El sujeto completará un procedimiento de ultrasonido sin contraste que tardará aproximadamente 25 minutos en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor de una resonancia magnética rápida sin contraste que no requiere sedación a la ecografía para diagnosticar con precisión la hidronefrosis en el paciente pediátrico.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Se realizará un examen de resonancia magnética rápida sin material de contraste intravenoso ni sedación.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00055762
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