Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MRI hydronefrózy

29. května 2015 aktualizováno: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Srovnání rychlého protokolu nekontrastní MRI vs. ultrazvuk při hodnocení dětské hydronefrózy

Účelem této studie je porovnat rychlý nekontrastní protokol MRI nevyžadující sedaci s ultrazvukem při hodnocení hydronefrózy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk je nejčastěji prováděná zobrazovací metoda používaná k posouzení hydronefrózy. Dokončení průměrného renálního ultrazvukového vyšetření trvá asi 15–25 minut, má však několik nevýhod, včetně značné závislosti na operátorovi, kdy se musí spoléhat na adekvátní „sonografické okno“, aby bylo možné vidět zájmové struktury, a obtížná vizualizace částí ledviny a močové cesty.

Nedávné pokroky MRI umožnily rychlé zobrazování. Takové zobrazování minimalizovalo artefakty související s pohybem a potřebu sedace.

Tato studie má porovnat tradiční ultrazvukové zobrazování s raidovým nekontrastním protokolem MRI vyšetření ledvin a močových cest, které by nevyžadovalo žádnou sedaci a jeho provedení by trvalo méně než 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 2 let
  • Diagnostikována hydronefróza a plánováno na ultrazvukové vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Zdravé subjekty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MRI
Pacient bude mít rychlou nekontrastní MRI (zobrazení magnetickou rezonancí), které bude trvat přibližně 15 minut.
Postup: MRI (magnetická rezonance)
Subjekt dokončí 15minutové skenování na MRI
Aktivní komparátor: Ultrazvukové vyšetření
Nekontrastní ultrazvukové vyšetření
Postup: Ultrazvukové vyšetření
Subjekt dokončí nekontrastní ultrazvukovou proceduru, která bude trvat přibližně 25 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit hodnotu rychlé nekontrastní MRI nevyžadující sedaci na ultrazvuk pro přesnou diagnostiku hydronefrózy u dětského pacienta.
Časové okno: 45 minut
Rychlé vyšetření MRI bude provedeno bez IV kontrastní látky nebo sedace
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00055762

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI (magnetická rezonance)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit