Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование гидронефроза

29 мая 2015 г. обновлено: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Сравнение экспресс-протокола МРТ без контраста и УЗИ при оценке детского гидронефроза

Целью данного исследования является сравнение протокола быстрой бесконтрастной МРТ, не требующей седации, с ультразвуковым исследованием при оценке гидронефроза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

УЗИ является наиболее распространенным методом визуализации, используемым для оценки гидронефроза. Среднее ультразвуковое исследование почек занимает около 15-25 минут, однако оно имеет несколько недостатков, в том числе существенную зависимость от оператора, необходимость полагаться на адекватное «сонографическое окно», чтобы увидеть интересующие структуры, и трудности с визуализацией частей почки. почек и мочевыводящих путей.

Последние достижения в области МРТ сделали возможной быструю визуализацию. Такая визуализация сводит к минимуму артефакты, связанные с движением, и потребность в седации.

Это исследование предназначено для сравнения традиционной ультразвуковой визуализации с рейдовым МРТ-исследованием почек и мочевыводящих путей без использования контрастного вещества, которое не требует седативных средств и занимает менее 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 2 лет и младше
  • Поставили диагноз гидронефроз и назначили УЗИ.

Критерий исключения:

  • Здоровые предметы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: МРТ
Пациенту будет сделана быстрая бесконтрастная МРТ (магнитно-резонансная томография), которая займет около 15 минут.
Процедура: МРТ (магнитно-резонансная томография)
Субъект завершит 15-минутное сканирование на МРТ.
Активный компаратор: Ультразвуковое исследование
Ультразвуковое исследование без контраста
Процедура: Ультразвуковое исследование
Субъект пройдет процедуру ультразвукового исследования без контраста, которая займет примерно 25 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить значение быстрой бесконтрастной МРТ, не требующей седации по сравнению с ультразвуком, в точной диагностике гидронефроза у детей.
Временное ограничение: 45 минут
Экспресс-МРТ будет проводиться без внутривенного введения контрастного вещества или седации.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00055762

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться