Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR Hydronefrose-studie

29. mai 2015 oppdatert av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Sammenligning av Rapid Protocol Noncontrast MRI vs. Ultrasound in the Evaluation of Pediatric Hydronephrosis

Hensikten med denne studien er å sammenligne en rask non-contrast MR-protokoll som ikke krever sedasjon med ultralyd i vurderingen av hydronefrose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd er den mest utførte avbildningsmetoden som brukes til å vurdere hydronefrose. Den gjennomsnittlige nyre-ultralydundersøkelsen tar omtrent 15-25 minutter å fullføre, men den har flere ulemper, inkludert betydelig operatøravhengighet, å måtte stole på et tilstrekkelig "sonografisk vindu" for å se strukturene av interesse og vanskeligheter med å visualisere deler av nyrene og urinveiene.

Nylige MR-fremskritt har gjort rask bildediagnostikk mulig. Slik avbildning har minimert bevegelsesrelaterte artefakter og behov for sedasjon.

Denne studien skal sammenligne tradisjonell ultralydavbildning med en raid-kontrastprotokoll MR-undersøkelse av nyrer og urinveier som ikke krever sedasjon og mindre enn 15 minutter å utføre.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 2 år og yngre
  • Diagnostisert med hydronefrose og planlagt for en ultralydskanning

Ekskluderingskriterier:

  • Sunne fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MR
Pasienten vil ha en rask ikke-kontrast MRI (magnetisk resonansavbildning) som vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Fremgangsmåte: MR (magnetisk resonansavbildning)
Forsøkspersonen vil fullføre en 15-minutters skanning i MR
Aktiv komparator: Ultralydundersøkelse
En kontrastfri ultralydundersøkelse
Fremgangsmåte: Ultralydundersøkelse
Personen vil fullføre en ikke-kontrast ultralydprosedyre som vil ta omtrent 25 minutter å fullføre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere verdien av en rask non-contrast MR som ikke krever sedasjon til ultralyd for nøyaktig diagnostisering av hydronefrose hos den pediatriske pasienten.
Tidsramme: 45 minutter
En rask MR-undersøkelse vil bli utført uten IV-kontrastmateriale eller sedasjon
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00055762

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere