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Estudo de hidronefrose por ressonância magnética

29 de maio de 2015 atualizado por: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Comparação entre RM sem contraste de protocolo rápido e ultrassom na avaliação da hidronefrose pediátrica

O objetivo deste estudo é comparar um protocolo de ressonância magnética rápida sem contraste que não requer sedação ao ultrassom na avaliação da hidronefrose.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ultrassonografia é a modalidade de imagem mais comumente realizada para avaliar a hidronefrose. O exame ultrassonográfico renal médio leva cerca de 15 a 25 minutos para ser concluído, no entanto, apresenta várias desvantagens, incluindo dependência substancial do operador, ter que contar com uma "janela ultrassonográfica" adequada para ver as estruturas de interesse e dificuldade na visualização de porções de rins e vias urinárias.

Avanços recentes na ressonância magnética possibilitaram imagens rápidas. Essa imagem minimizou os artefatos relacionados ao movimento e a necessidade de sedação.

Este estudo é comparar a imagem de ultrassom tradicional com um exame de ressonância magnética de protocolo sem contraste dos rins e do trato urinário que não exigiria sedação e menos de 15 minutos para ser realizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 anos de idade e mais jovens
  • Diagnosticado com hidronefrose e agendado para uma ultrassonografia

Critério de exclusão:

  • Sujeitos saudáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ressonância magnética
O paciente fará uma ressonância magnética rápida sem contraste (ressonância magnética) que levará aproximadamente 15 minutos para ser concluída.
Procedimento: RM (ressonância magnética)
Assunto irá completar uma varredura de 15 minutos na ressonância magnética
Comparador Ativo: Exame de ultrassom
Um exame de ultrassom sem contraste
Procedimento: Exame de ultrassom
O sujeito concluirá um procedimento de ultrassom sem contraste que levará aproximadamente 25 minutos para ser concluído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o valor de uma ressonância magnética rápida sem contraste que não requer sedação para ultrassom no diagnóstico preciso de hidronefrose no paciente pediátrico.
Prazo: 45 minutos
Um exame rápido de ressonância magnética será realizado sem material de contraste IV ou sedação
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00055762

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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