- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01588340
MRI hidronephrosis tanulmány
A Rapid Protocol Noncontrast MRI vs. Ultrahang összehasonlítása a gyermekkori hydronephrosis értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang a leggyakrabban alkalmazott képalkotó módszer a hydronephrosis értékelésére. Az átlagos vese-ultrahang-vizsgálat körülbelül 15-25 percet vesz igénybe, azonban számos hátránya van, beleértve a jelentős kezelői függőséget, mivel megfelelő "szonográfiás ablakra" kell támaszkodnia az érdeklődésre számot tartó struktúrák megtekintéséhez és a vizualizáció nehézségei. a vese és a húgyutak.
A közelmúltban elért MRI fejlődés lehetővé tette a gyors képalkotást. Az ilyen képalkotás minimálisra csökkenti a mozgással kapcsolatos műtermékeket és a szedáció szükségességét.
Ez a tanulmány a hagyományos ultrahangos képalkotást hasonlítja össze a vesék és a húgyutak MR-vizsgálatával, amely nem kontrasztos protokollt tartalmaz, amely nem igényel nyugtatót és kevesebb mint 15 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 éves és fiatalabb gyermekek
- Hidronephrosis-t diagnosztizáltak, és ultrahangos vizsgálatot terveztek
Kizárási kritériumok:
- Egészséges alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MRI
A páciensnek gyors, nem kontrasztos MRI (mágneses rezonancia képalkotás) lesz, amelynek elvégzése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
Az alany 15 perces vizsgálatot végez az MRI-ben
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vizsgálat
Nem kontrasztos ultrahang vizsgálat
|
Az alany egy nem kontrasztos ultrahangos eljárást hajt végre, amely körülbelül 25 percet vesz igénybe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang szedációt nem igénylő gyors, kontrasztos MRI értékének felmérése a hydronephrosis pontos diagnosztizálásában gyermekgyógyászati betegekben.
Időkeret: 45 perc
|
Gyors MRI-vizsgálatot végeznek IV kontrasztanyag vagy szedáció nélkül
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00055762
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .