- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01588340
MRI-hydronefrose-onderzoek
Vergelijking van Rapid Protocol non-contrast MRI versus echografie bij de evaluatie van pediatrische hydronefrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie is de meest uitgevoerde beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt om hydronefrose te beoordelen. Het gemiddelde echografieonderzoek van de nier duurt ongeveer 15-25 minuten, maar het heeft verschillende nadelen, waaronder een aanzienlijke afhankelijkheid van de operator, het moeten vertrouwen op een adequaat "echografievenster" om de interessante structuren te zien en moeilijkheden bij het visualiseren van delen van de nier. de nieren en urinewegen.
Recente ontwikkelingen op het gebied van MRI hebben snelle beeldvorming mogelijk gemaakt. Dergelijke beeldvorming heeft bewegingsgerelateerde artefacten en de behoefte aan sedatie geminimaliseerd.
Deze studie is bedoeld om traditionele echografie te vergelijken met een raid noncontrast protocol MRI-onderzoek van de nieren en urinewegen waarvoor geen sedatie nodig is en minder dan 15 minuten nodig is om uit te voeren.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 2 jaar en jonger
- Gediagnosticeerd met hydronefrose en gepland voor een echografie
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde onderwerpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MRI
De patiënt krijgt een snelle niet-contrast MRI (magnetic resonance imaging) die ongeveer 15 minuten in beslag neemt.
|
De proefpersoon maakt een scan van 15 minuten in de MRI
|
|
Actieve vergelijker: Echografie examen
Een niet-contrast echografisch onderzoek
|
Het onderwerp zal een niet-contrast ultrasone klankprocedure voltooien die ongeveer 25 minuten in beslag zal nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de waarde te beoordelen van een snelle niet-contrast-MRI die geen sedatie vereist voor echografie bij het nauwkeurig diagnosticeren van hydronefrose bij de pediatrische patiënt.
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Een snel MRI-onderzoek wordt uitgevoerd zonder IV-contrastmateriaal of sedatie
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00055762
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .