Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-hydronefrose-onderzoek

29 mei 2015 bijgewerkt door: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Vergelijking van Rapid Protocol non-contrast MRI versus echografie bij de evaluatie van pediatrische hydronefrose

Het doel van deze studie is om een ​​snelle non-contrast MRI-protocol dat geen sedatie vereist te vergelijken met echografie bij de beoordeling van hydronefrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Echografie is de meest uitgevoerde beeldvormingsmodaliteit die wordt gebruikt om hydronefrose te beoordelen. Het gemiddelde echografieonderzoek van de nier duurt ongeveer 15-25 minuten, maar het heeft verschillende nadelen, waaronder een aanzienlijke afhankelijkheid van de operator, het moeten vertrouwen op een adequaat "echografievenster" om de interessante structuren te zien en moeilijkheden bij het visualiseren van delen van de nier. de nieren en urinewegen.

Recente ontwikkelingen op het gebied van MRI hebben snelle beeldvorming mogelijk gemaakt. Dergelijke beeldvorming heeft bewegingsgerelateerde artefacten en de behoefte aan sedatie geminimaliseerd.

Deze studie is bedoeld om traditionele echografie te vergelijken met een raid noncontrast protocol MRI-onderzoek van de nieren en urinewegen waarvoor geen sedatie nodig is en minder dan 15 minuten nodig is om uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2 jaar en jonger
  • Gediagnosticeerd met hydronefrose en gepland voor een echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MRI
De patiënt krijgt een snelle niet-contrast MRI (magnetic resonance imaging) die ongeveer 15 minuten in beslag neemt.
De proefpersoon maakt een scan van 15 minuten in de MRI
Actieve vergelijker: Echografie examen
Een niet-contrast echografisch onderzoek
Het onderwerp zal een niet-contrast ultrasone klankprocedure voltooien die ongeveer 25 minuten in beslag zal nemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de waarde te beoordelen van een snelle niet-contrast-MRI die geen sedatie vereist voor echografie bij het nauwkeurig diagnosticeren van hydronefrose bij de pediatrische patiënt.
Tijdsspanne: 45 minuten
Een snel MRI-onderzoek wordt uitgevoerd zonder IV-contrastmateriaal of sedatie
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00055762

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren