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MRT-Hydronephrose-Studie

29. Mai 2015 aktualisiert von: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Vergleich der kontrastfreien Schnellprotokoll-MRT mit Ultraschall bei der Beurteilung der pädiatrischen Hydronephrose

Der Zweck dieser Studie ist es, ein schnelles MRT-Protokoll ohne Kontrastmittel, das keine Sedierung erfordert, mit Ultraschall bei der Beurteilung einer Hydronephrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall ist das am häufigsten durchgeführte bildgebende Verfahren zur Beurteilung der Hydronephrose. Die durchschnittliche Nieren-Ultraschalluntersuchung dauert etwa 15-25 Minuten, hat jedoch mehrere Nachteile, einschließlich einer erheblichen Abhängigkeit vom Bediener, der Notwendigkeit, sich auf ein angemessenes "sonographisches Fenster" zu verlassen, um die interessierenden Strukturen zu sehen, und Schwierigkeiten bei der Visualisierung von Teilen davon die Niere und die Harnwege.

Jüngste MRI-Fortschritte haben eine schnelle Bildgebung ermöglicht. Eine solche Bildgebung hat bewegungsbezogene Artefakte und die Notwendigkeit einer Sedierung minimiert.

Diese Studie soll die herkömmliche Ultraschallbildgebung mit einer MRT-Untersuchung der Nieren und der Harnwege vergleichen, die keine Sedierung erfordert und weniger als 15 Minuten in Anspruch nimmt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder bis 2 Jahre
  • Diagnostiziert mit Hydronephrose und geplant für eine Ultraschalluntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Themen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MRT
Der Patient wird einer schnellen kontrastfreien MRT (Magnetresonanztomographie) unterzogen, die etwa 15 Minuten in Anspruch nimmt.
Verfahren: MRT (Magnetresonanztomographie)
Das Subjekt wird einen 15-minütigen Scan im MRT durchführen
Aktiver Komparator: Ultraschalluntersuchung
Eine kontrastmittelfreie Ultraschalluntersuchung
Verfahren: Ultraschalluntersuchung
Das Subjekt führt ein kontrastfreies Ultraschallverfahren durch, das ungefähr 25 Minuten in Anspruch nimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Werts einer schnellen MRT ohne Kontrastmittel, die keine Sedierung mit Ultraschall erfordert, um eine Hydronephrose bei pädiatrischen Patienten genau zu diagnostizieren.
Zeitfenster: 45 Minuten
Eine schnelle MRT-Untersuchung wird ohne IV-Kontrastmittel oder Sedierung durchgeführt
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00055762

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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