- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01588340
MRI-hydronefroositutkimus
Pikaprotokollan noncontrast MRI:n ja ultraäänen vertailu lasten hydronefroosin arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni on yleisin hydronefroosin arvioinnissa käytetty kuvantamismenetelmä. Keskimääräinen munuaisten ultraäänitutkimus kestää noin 15-25 minuuttia, mutta sillä on useita haittoja, mukaan lukien huomattava käyttäjäriippuvuus, koska sen täytyy luottaa riittävään "sonografiseen ikkunaan" nähdäkseen kiinnostavat rakenteet ja vaikeus visualisoida osia munuaiset ja virtsatiet.
Viimeaikainen MRI-kehitys on mahdollistanut nopean kuvantamisen. Tällainen kuvantaminen on minimoinut liikkeisiin liittyvät artefaktit ja rauhoittelun tarpeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan perinteistä ultraäänikuvausta munuaisten ja virtsateiden magneettikuvaukseen, joka ei edellytä sedaatiota ja kestää alle 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 2-vuotiaat ja sitä nuoremmat
- Diagnosoitu hydronefroosi ja määrätty ultraäänitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveitä aiheita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MRI
Potilaalle tehdään nopea non-contrast MRI (magneettikuvaus), jonka suorittaminen kestää noin 15 minuuttia.
|
Kohde suorittaa 15 minuutin skannauksen magneettikuvauksessa
|
|
Active Comparator: Ultraäänitutkimus
Varjomaton ultraäänitutkimus
|
Kohde suorittaa ei-kontrastisen ultraäänitoimenpiteen, joka kestää noin 25 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida nopean varjottoman MRI:n arvo, joka ei vaadi ultraäänisedaatiota, vesinefroosin tarkassa diagnosoinnissa lapsipotilailla.
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Nopea MRI-tutkimus suoritetaan ilman IV-varjoainetta tai sedaatiota
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00055762
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .