Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRI Hydronephrosis Study

29 maj 2015 uppdaterad av: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Jämförelse av Rapid Protocol noncontrast MRI vs. Ultrasound in the Evaluation of Pediatric Hydronephrosis

Syftet med denna studie är att jämföra ett snabbt icke-kontrast MRI-protokoll som inte kräver sedering med ultraljud vid bedömning av hydronefros.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljud är den vanligaste avbildningsmetoden som används för att bedöma hydronefros. Den genomsnittliga njurultraljudsundersökningen tar cirka 15-25 minuter att genomföra, men den har flera nackdelar, inklusive ett betydande operatörsberoende, att behöva förlita sig på ett adekvat "sonografiskt fönster" för att se strukturerna av intresse och svårigheter att visualisera delar av njurarna och urinvägarna.

De senaste framstegen inom MRT har gjort snabb avbildning möjlig. Sådan avbildning har minimerat rörelserelaterade artefakter och behovet av sedering.

Denna studie är att jämföra traditionell ultraljudsavbildning med en raid non-contrast protokoll MRT-undersökning av njurar och urinvägar som inte skulle kräva någon sedering och mindre än 15 minuter att utföra.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 2 år och yngre
  • Diagnostiserad med hydronefros och schemalagd för en ultraljudsundersökning

Exklusions kriterier:

  • Friska ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MRI
Patienten kommer att ha en snabb icke-kontrast MRI (magnetisk resonanstomografi) som tar cirka 15 minuter att slutföra.
Procedur: MRI (magnetisk resonanstomografi)
Försökspersonen kommer att genomföra en 15 minuters skanning i MRI
Aktiv komparator: Ultraljudsundersökning
En kontrastlös ultraljudsundersökning
Procedur: Ultraljudsundersökning
Försökspersonen kommer att slutföra en icke-kontrast ultraljudsprocedur som tar cirka 25 minuter att slutföra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma värdet av en snabb icke-kontrast-MR som inte kräver sedering till ultraljud för att exakt diagnostisera hydronefros hos den pediatriska patienten.
Tidsram: 45 minuter
En snabb MR-undersökning kommer att utföras utan IV-kontrastmaterial eller sedering
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2012

Första postat (Uppskatta)

30 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00055762

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera