Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Idronefrosi MRI

29 maggio 2015 aggiornato da: Jonathan R. Dillman M.D., University of Michigan

Confronto tra risonanza magnetica senza contrasto del protocollo rapido e ultrasuoni nella valutazione dell'idronefrosi pediatrica

Lo scopo di questo studio è confrontare un protocollo di risonanza magnetica rapida senza mezzo di contrasto che non richiede sedazione con gli ultrasuoni nella valutazione dell'idronefrosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ecografia è la modalità di imaging più comunemente eseguita utilizzata per valutare l'idronefrosi. L'esame ecografico renale medio richiede circa 15-25 minuti per essere completato, tuttavia presenta diversi svantaggi, tra cui la sostanziale dipendenza dell'operatore, il dover fare affidamento su un'adeguata "finestra ecografica" per vedere le strutture di interesse e la difficoltà nella visualizzazione di porzioni di il rene e le vie urinarie.

I recenti progressi nella risonanza magnetica hanno reso possibile l'imaging rapido. Tale imaging ha ridotto al minimo gli artefatti legati al movimento e la necessità di sedazione.

Questo studio ha lo scopo di confrontare l'ecografia tradizionale con un esame MRI del protocollo raid senza mezzo di contrasto dei reni e delle vie urinarie che non richiederebbe sedazione e meno di 15 minuti per essere eseguito.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età pari o inferiore a 2 anni
  • Diagnosi di idronefrosi e programmata per un'ecografia

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Risonanza magnetica
Il paziente verrà sottoposto a una risonanza magnetica rapida senza contrasto (risonanza magnetica) che richiederà circa 15 minuti per essere completata.
Il soggetto completerà una scansione di 15 minuti nella risonanza magnetica
Comparatore attivo: Esame ecografico
Un esame ecografico senza mezzo di contrasto
Il soggetto completerà una procedura ecografica senza contrasto che richiederà circa 25 minuti per essere completata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il valore di una risonanza magnetica rapida senza mezzo di contrasto che non richieda sedazione agli ultrasuoni nella diagnosi accurata dell'idronefrosi nel paziente pediatrico.
Lasso di tempo: 45 minuti
Verrà eseguito un rapido esame MRI senza mezzo di contrasto IV o sedazione
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00055762

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MRI (risonanza magnetica)

Sottoscrivi