- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01588340
Studio Idronefrosi MRI
Confronto tra risonanza magnetica senza contrasto del protocollo rapido e ultrasuoni nella valutazione dell'idronefrosi pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia è la modalità di imaging più comunemente eseguita utilizzata per valutare l'idronefrosi. L'esame ecografico renale medio richiede circa 15-25 minuti per essere completato, tuttavia presenta diversi svantaggi, tra cui la sostanziale dipendenza dell'operatore, il dover fare affidamento su un'adeguata "finestra ecografica" per vedere le strutture di interesse e la difficoltà nella visualizzazione di porzioni di il rene e le vie urinarie.
I recenti progressi nella risonanza magnetica hanno reso possibile l'imaging rapido. Tale imaging ha ridotto al minimo gli artefatti legati al movimento e la necessità di sedazione.
Questo studio ha lo scopo di confrontare l'ecografia tradizionale con un esame MRI del protocollo raid senza mezzo di contrasto dei reni e delle vie urinarie che non richiederebbe sedazione e meno di 15 minuti per essere eseguito.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età pari o inferiore a 2 anni
- Diagnosi di idronefrosi e programmata per un'ecografia
Criteri di esclusione:
- Soggetti sani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Risonanza magnetica
Il paziente verrà sottoposto a una risonanza magnetica rapida senza contrasto (risonanza magnetica) che richiederà circa 15 minuti per essere completata.
|
Il soggetto completerà una scansione di 15 minuti nella risonanza magnetica
|
|
Comparatore attivo: Esame ecografico
Un esame ecografico senza mezzo di contrasto
|
Il soggetto completerà una procedura ecografica senza contrasto che richiederà circa 25 minuti per essere completata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare il valore di una risonanza magnetica rapida senza mezzo di contrasto che non richieda sedazione agli ultrasuoni nella diagnosi accurata dell'idronefrosi nel paziente pediatrico.
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Verrà eseguito un rapido esame MRI senza mezzo di contrasto IV o sedazione
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00055762
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